- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092633
Effekt av lågnivålaserterapi på ortodontisk miniskruvförskjutning (Miniscrew)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Miniskruvar kan uppnå bra förankring för olika typer av tandrörelser, som intrång, indragning och utdragning. Att få primär stabilitet är dock en utmaning i deras kliniska tillämpning. Lågnivålaserterapi föreslås för att förhindra förskjutning av miniskruvar. Även tidigare studier drog slutsatsen att lågnivålaserterapi har en effekt för att stabilisera miniskruven efter direkt applicering.
Så syftet med denna studie är att bedöma effekten av lågnivålaserterapi på förskjutning av miniskruvar under hundretraktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-post: dr.melzoheiry@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01064705192
- E-post: dr.melzoheiry@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-post: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- AlexandriaU
-
Kontakt:
- Mohamed Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-post: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 22 år.
- Permanent tandvård.
- Klass I Bimaxillärt utsprång och klass II devision 1 patienter.
- Bra munhygien.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Kronisk njursvikt och hormonella störningar som sköldkörtel och bisköldkörtel.
- Regelbunden användning av steroider, barbiturater, antikonvulsiva läkemedel och sköldkörtelhormonersättningar.
- Tobaksrökning.
- Alla sjukdomar eller metabola störningar som kan påverka benfysiologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Kommer endast ha miniskruv utan laserapplicering
|
Applicering av laser på miniskruv
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Kommer att ha miniskruv och laserapplicering
|
Applicering av laser på miniskruv
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av lågnivå laserterapi på förskjutning av miniskruvar
Tidsram: 4 månader
|
Miniskruvarnas förskjutning kommer att bedömas efter fyra månaders hundretraktion med hjälp av CBCT-skanning.
Huvudet och svansen på miniskruven kommer att mätas i förhållande till främre näsryggen som en fast referenspunkt före och efter indragning
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av LLL-applicering på tandköttstillståndet runt miniskruven.
Tidsram: 4 månader
|
Gingival inflammation runt miniskruvhuvudet kommer att utvärderas strax efter placering och på dag 7 och 14 före applicering av retraktionskraft och under dagarna 21, 30, 60, vilket kommer att vara under perioden för kraftapplicering, baserat på modifierat gingivalindex med poäng från 0 till 3 enligt följande:Poäng 0 - inga tecken på inflammation (vävnaden runt huvudet är rosa till färgen). Poäng 1 - mild inflammation (vävnaderna är röda, inga tecken på blödning). Poäng 2 - måttlig inflammation (vävnaderna är intensivt röda till färgen, små blödningstecken). Poäng 3 - allvarlig inflammation (blödning, tecken på svullnad). |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Effect of laser on mini screw
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .