- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092633
Effetto della terapia laser a basso livello sullo spostamento della minivite ortodontica (Miniscrew)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le miniviti possono ottenere un buon ancoraggio per diversi tipi di movimenti del dente, come intrusione, retrazione e protrazione. Tuttavia, ottenere la stabilità primaria è una sfida nella loro applicazione clinica. Si consiglia la terapia laser a basso livello per prevenire lo spostamento della minivite. Anche studi precedenti hanno concluso che la terapia laser a basso livello ha un effetto nella stabilizzazione della minivite dopo l'applicazione diretta.
Quindi lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia laser a basso livello sullo spostamento delle miniviti durante la retrazione canina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Elzoheiry
- Numero di telefono: 01007036198
- Email: dr.melzoheiry@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed A Elzoheiry
- Numero di telefono: 01064705192
- Email: dr.melzoheiry@gmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandria University
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Contatto:
- Mohamed A Elzoheiry
- Numero di telefono: 01007036198
- Email: dr.melzoheiry@gmail.com
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- AlexandriaU
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Contatto:
- Mohamed Elzoheiry
- Numero di telefono: 01007036198
- Email: Dr.melzoheiry@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 22 anni.
- Dentizione permanente.
- Pazienti con protrusione bimascellare di classe I e divisione 1 di classe II.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Insufficienza renale cronica e disturbi ormonali come tiroide e paratiroidi.
- Uso regolare di steroidi, barbiturici, farmaci anticonvulsivanti e sostituti dell'ormone tiroideo.
- Fumo di tabacco.
- Qualsiasi malattia o disordine metabolico che può influenzare la fisiologia ossea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Controllo
Avrà solo minivite senza applicazione laser
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Applicazione del laser su minivite
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Sperimentale
Avrà minivite e applicazione laser
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Applicazione del laser su minivite
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto della terapia laser a basso livello sullo spostamento delle miniviti
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Lo spostamento delle miniviti sarà valutato dopo quattro mesi di retrazione canina mediante scansione CBCT.
La testa e la coda della minivite saranno misurate in relazione alla spina nasale anteriore come punto di riferimento fisso prima e dopo la retrazione
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto dell'applicazione di LLL sulla condizione gengivale attorno alla minivite.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'infiammazione gengivale attorno alla testa della minivite verrà valutata subito dopo il posizionamento e al giorno 7 e 14 prima dell'applicazione della forza di retrazione e durante i giorni 21, 30, 60 che saranno durante il periodo di applicazione della forza, in base all'indice gengivale modificato con punteggi compresi tra 0 e 3 come segue: Punteggio 0 - nessun segno di infiammazione (il tessuto intorno alla testa è di colore rosa). Punteggio 1 - lieve infiammazione (i tessuti sono di colore rosso, nessun segno di sanguinamento). Punteggio 2 - infiammazione moderata (i tessuti sono di colore rosso intenso, piccoli segni di sanguinamento). Punteggio 3- grave infiammazione (sanguinamento, evidenza di gonfiore). |
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effect of laser on mini screw
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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