Effect van lasertherapie op laag niveau op orthodontische minischroefverplaatsing (Miniscrew)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Minischroeven kunnen een goede verankering bereiken voor verschillende soorten tandbewegingen, zoals indringing, terugtrekking en protractie. Het verkrijgen van primaire stabiliteit is echter een uitdaging in hun klinische toepassing. Lasertherapie op laag niveau wordt aanbevolen om verplaatsing van de minischroef te voorkomen. Ook hebben eerdere studies geconcludeerd dat Low Level Laser Therapy effect heeft op het stabiliseren van minischroef na directe toepassing.
Het doel van deze studie is dus om het effect te beoordelen van lasertherapie op laag niveau op de verplaatsing van minischroefjes tijdens het terugtrekken van de hond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed A Elzoheiry
- Telefoonnummer: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed A Elzoheiry
- Telefoonnummer: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Alexandria University
-
Contact:
- Mohamed A Elzoheiry
- Telefoonnummer: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- AlexandriaU
-
Contact:
- Mohamed Elzoheiry
- Telefoonnummer: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 22 jaar.
- Permanent gebit.
- Klasse I bimaxillair uitsteeksel en klasse II devisie 1 patiënten.
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Chronisch nierfalen en hormonale stoornissen als schildklier en bijschildklier.
- Regelmatig gebruik van steroïden, barbituraten, anticonvulsiva en vervangingsmiddelen voor schildklierhormoon.
- Tabak roken.
- Elke ziekte of stofwisselingsstoornis die de botfysiologie kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Heeft alleen een minischroef zonder lasertoepassing
|
Toepassing van laser op minischroef
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Heeft een minischroef en laserapplicatie
|
Toepassing van laser op minischroef
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van lasertherapie op laag niveau op verplaatsing van minischroefjes
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De verplaatsing van minischroeven wordt beoordeeld na vier maanden terugtrekken van de hond met behulp van CBCT-scan.
De kop en staart van de minischroef worden gemeten ten opzichte van de voorste neusruggengraat als een vast referentiepunt voor en na terugtrekking
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van LLL-applicatie op tandvleesconditie rond de minischroef.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gingivale ontsteking rond de minischroefkop wordt geëvalueerd net na plaatsing en op dag 7 en 14 voordat de retractiekracht wordt uitgeoefend en gedurende de dagen 21, 30, 60, wat tijdens de periode van krachttoepassing zal zijn, op basis van gemodificeerde gingivale index met scores van 0 tot 3 als volgt: Score 0 - geen tekenen van ontsteking (weefsel rond het hoofd is roze van kleur). Score 1 - milde ontsteking (weefsels zijn rood van kleur, geen teken van bloeding). Score 2 - matige ontsteking (weefsels zijn intens rood van kleur, kleine tekenen van bloeding). Score 3- ernstige ontsteking (bloeding, tekenen van zwelling). |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Effect of laser on mini screw
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .