- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092633
Efeito da Terapia a Laser de Baixa Intensidade no Deslocamento de Miniparafusos Ortodônticos (Miniscrew)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Miniparafusos podem obter boa ancoragem para diferentes tipos de movimentos dentários, como intrusão, retração e protração. No entanto, obter estabilidade primária é um desafio em sua aplicação clínica. A terapia a laser de baixa intensidade é sugerida para evitar o deslocamento do mini-implante. Estudos anteriores também concluíram que a Terapia a Laser de Baixa Intensidade tem um efeito na estabilização do mini-implante após a aplicação direta.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Laserterapia de Baixa Intensidade no deslocamento de miniparafusos durante a retração de caninos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Elzoheiry
- Número de telefone: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A Elzoheiry
- Número de telefone: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University
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Contato:
- Mohamed A Elzoheiry
- Número de telefone: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- AlexandriaU
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Contato:
- Mohamed Elzoheiry
- Número de telefone: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 22 anos.
- Dentição permanente.
- Pacientes com protrusão bimaxilar classe I e divisão 1 classe II.
- Boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Insuficiência renal crônica e distúrbios hormonais como tireóide e paratireóide.
- Uso regular de esteroides, barbitúricos, anticonvulsivantes e reposição de hormônio tireoidiano.
- Tabagismo.
- Qualquer doença ou distúrbio metabólico que possa afetar a fisiologia óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Terá mini-parafuso apenas sem aplicação de laser
|
Aplicação de laser em miniparafusos
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Terá aplicação de miniparafusos e laser
|
Aplicação de laser em miniparafusos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito da terapia a laser de baixa intensidade no deslocamento de miniparafusos
Prazo: 4 meses
|
O deslocamento dos mini-parafusos será avaliado após quatro meses de retração dos caninos por meio da CBCT.
A cabeça e a cauda do mini-implante serão medidas em relação à espinha nasal anterior como ponto de referência fixo antes e depois da retração
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4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito da aplicação de LLL na condição gengival ao redor do mini-implante.
Prazo: 4 meses
|
A inflamação gengival ao redor da cabeça do miniparafuso será avaliada logo após a colocação e nos dias 7 e 14 antes da aplicação da força de retração e durante os dias 21, 30, 60 que será durante o período de aplicação da força, com base no índice gengival modificado com pontuações que variam de 0 a 3 da seguinte forma: Pontuação 0 - sem sinais de inflamação (tecido ao redor da cabeça é de cor rosa). Pontuação 1 - inflamação leve (os tecidos são de cor vermelha, sem sinal de sangramento). Escore 2 - inflamação moderada (os tecidos são de cor vermelha intensa, pequenos sinais de sangramento). Pontuação 3- inflamação grave (sangramento, evidência de inchaço). |
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Effect of laser on mini screw
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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