- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092633
Effekt af lavniveau laserterapi på ortodontisk miniskrueforskydning (Miniscrew)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Miniskruer kan opnå god forankring til forskellige typer af tandbevægelser, som indtrængning, tilbagetrækning og protraktion. Det er imidlertid en udfordring i deres kliniske anvendelse at opnå primær stabilitet. Laserterapi på lavt niveau foreslås for at forhindre forskydning af miniskrue. Også tidligere undersøgelser konkluderede, at lavniveau laserterapi har en effekt i at stabilisere miniskruen efter direkte påføring.
Så formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af lavniveau laserterapi på forskydning af miniskruer under hundens tilbagetrækning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- AlexandriaU
-
Kontakt:
- Mohamed Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 22 år.
- Permanent tandsæt.
- Klasse I bimaxillært fremspring og klasse II devision 1 patienter.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Kronisk nyresvigt og hormonforstyrrelser som skjoldbruskkirtel og parathyreoidea.
- Regelmæssig brug af steroider, barbiturater, antikonvulsiva lægemidler og thyreoideahormonerstatninger.
- Tobaksrygning.
- Enhver sygdom eller metabolisk lidelse, der kan påvirke knoglefysiologien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Styring
Vil kun have miniskrue uden laserpåføring
|
Påføring af laser på miniskrue
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Vil have miniskrue og laserpåføring
|
Påføring af laser på miniskrue
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af lavniveau laserterapi på forskydning af miniskruer
Tidsramme: 4 måneder
|
Miniscrews forskydning vil blive vurderet efter fire måneders hundetilbagetrækning ved hjælp af CBCT-scanning.
Hoved og hale på miniskruen vil blive målt i forhold til forreste næseryg som et fast referencepunkt før og efter tilbagetrækning
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af LLL-påføring på tandkødstilstanden omkring miniskruen.
Tidsramme: 4 måneder
|
Tandkødsbetændelse omkring miniskruehoved vil blive evalueret lige efter placering og på dag 7 og 14 før påføring af tilbagetrækningskraft og i løbet af dag 21, 30, 60, hvilket vil være i perioden med kraftpåføring, baseret på modificeret tandkødsindeks med score fra 0 til 3 som følger:Score 0 - ingen tegn på betændelse (væv omkring hovedet er lyserødt). Score 1 - mild betændelse (væv er røde i farven, ingen tegn på blødning). Score 2 - moderat betændelse (væv er intens rød i farven, små blødende tegn). Score 3 - alvorlig betændelse (blødning, tegn på hævelse). |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of laser on mini screw
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Miniskrue
-
Alexandria UniversityAfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetRodresorption | Ortodontisk apparat | CBCT-segmenteringItalien
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af taleegenskaber efter MARPE -behandling hos patienter med maxillær tværgående mangelTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSAfsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅben bid | Clear Aligner Appliance | Skelet med åben bid | Maxillær indtrængen | Mini-skruerEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetOrtodontisk tilbagefald | Ortodontiske apparater | Ortodontisk apparatItalien
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiTilmelding efter invitationMaxillær tværgående mangel klasse I malocclusion vitamin D mangel ortodontisk tandbevægelse ungdoms sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrængsel | Maloklusion, klasse I/II | Maxillær første molær distaliseringEgypten