- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092633
Effekt av lavnivålaserterapi på ortodontisk miniskrueforskyvning (Miniscrew)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Miniskruer kan oppnå god forankring for ulike typer tannbevegelser, som inntrenging, tilbaketrekking og protraksjon. Å oppnå primær stabilitet er imidlertid en utfordring i deres kliniske anvendelse. Lavnivålaserterapi er foreslått for å forhindre forskyvning av miniskruer. Også tidligere studier konkluderte med at lavnivålaserterapi har en effekt i å stabilisere miniskruen etter direkte påføring.
Så målet med denne studien er å vurdere effekten av lavnivålaserterapi på forskyvning av miniskruer under hundens tilbaketrekning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-post: dr.melzoheiry@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01064705192
- E-post: dr.melzoheiry@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-post: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- AlexandriaU
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Elzoheiry
- Telefonnummer: 01007036198
- E-post: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 22 år.
- Permanent tannsett.
- Klasse I Bimaxillært fremspring og klasse II devisjon 1 pasienter.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Kronisk nyresvikt og hormonelle forstyrrelser som skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertelen.
- Regelmessig bruk av steroider, barbiturater, krampestillende medisiner og skjoldbruskhormonerstatninger.
- Tobakksrøyking.
- Enhver sykdom eller metabolsk lidelse som kan påvirke beinfysiologien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Vil kun ha miniskrue uten laserpåføring
|
Påføring av laser på miniskrue
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Vil ha miniskrue og laserpåføring
|
Påføring av laser på miniskrue
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av lavnivå laserterapi på forskyvning av miniskruer
Tidsramme: 4 måneder
|
Miniscrews forskyvning vil bli vurdert etter fire måneder med hundetraksjon ved hjelp av CBCT-skanning.
Hodet og halen på miniskruen vil bli målt i forhold til fremre neserygg som et fast referansepunkt før og etter tilbaketrekking
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av LLL-påføring på gingivaltilstanden rundt miniskruen.
Tidsramme: 4 måneder
|
Tannkjøttbetennelse rundt miniskruehodet vil bli evaluert like etter plassering og på dag 7 og 14 før påføring av tilbaketrekningskraft og i løpet av dagene 21, 30, 60 som vil være under kraftpåføringsperioden, basert på modifisert gingivalindeks med skårer fra 0 til 3 som følger:Skåre 0 - ingen tegn til betennelse (vevet rundt hodet er rosa i fargen). Poeng 1 - mild betennelse (vev er røde i fargen, ingen tegn på blødning). Poeng 2 - moderat betennelse (vev er intens rød i fargen, små blødningstegn). Poeng 3 - alvorlig betennelse (blødning, tegn på hevelse). |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Effect of laser on mini screw
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .