- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092633
Effet de la thérapie laser à faible niveau sur le déplacement de la minivis orthodontique (Miniscrew)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les minivis permettent d'obtenir un bon ancrage pour différents types de mouvements dentaires, tels que l'intrusion, la rétraction et la protraction. Cependant, l'obtention d'une stabilité primaire est un défi dans leur application clinique. La thérapie laser à faible niveau est suggérée pour empêcher le déplacement de la minivis. Des études antérieures ont également conclu que la thérapie au laser à faible niveau avait un effet sur la stabilisation de la minivis après application directe.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie laser à faible niveau sur le déplacement des minivis lors de la rétraction canine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Elzoheiry
- Numéro de téléphone: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Elzoheiry
- Numéro de téléphone: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Alexandria University
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Contact:
- Mohamed A Elzoheiry
- Numéro de téléphone: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- AlexandriaU
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Contact:
- Mohamed Elzoheiry
- Numéro de téléphone: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 22 ans.
- Dentition permanente.
- Classe I Protrusion bimaxillaire et classe II devision 1 patients.
- Bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Insuffisance rénale chronique et troubles hormonaux comme la thyroïde et la parathyroïde.
- Utilisation régulière de stéroïdes, de barbituriques, d'anticonvulsivants et de substituts d'hormones thyroïdiennes.
- Tabagisme.
- Toute maladie ou trouble métabolique pouvant affecter la physiologie osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Aura minivis uniquement sans application laser
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Application du laser sur minivis
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Aura une application minivis et laser
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Application du laser sur minivis
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la thérapie laser à faible intensité sur le déplacement des minivis
Délai: 4 mois
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Le déplacement des minivis sera évalué après quatre mois de rétraction canine à l'aide d'un scanner CBCT.
La tête et la queue de la minivis seront mesurées par rapport à l'épine nasale antérieure comme point de référence fixe avant et après la rétraction
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet de l'application de LLL sur l'état gingival autour de la minivis.
Délai: 4 mois
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L'inflammation gingivale autour de la tête de la minivis sera évaluée juste après la mise en place et aux jours 7 et 14 avant l'application de la force de rétraction et pendant les jours 21, 30, 60 qui seront pendant la période d'application de la force, sur la base de l'indice gingival modifié avec des scores allant de 0 à 3 comme suit : Score 0 - aucun signe d'inflammation (le tissu autour de la tête est de couleur rose). Score 1 - inflammation légère (les tissus sont de couleur rouge, aucun signe de saignement). Score 2 - inflammation modérée (les tissus sont de couleur rouge intense, petits signes de saignement). Score 3 - inflammation sévère (saignement, signe de gonflement). |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of laser on mini screw
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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