- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092633
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на смещение ортодонтических минивинтов (Miniscrew)
Обзор исследования
Подробное описание
Минивинты могут обеспечить хорошую фиксацию при различных типах движений зубов, таких как интрузия, ретракция и протракция. Тем не менее, получение первичной стабильности является проблемой при их клиническом применении. Для предотвращения смещения минивинта предлагается низкоинтенсивная лазерная терапия. Также в предыдущих исследованиях был сделан вывод о том, что низкоинтенсивная лазерная терапия стабилизирует минивинт после прямого применения.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на смещение мини-винтов во время ретракции клыка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A Elzoheiry
- Номер телефона: 01007036198
- Электронная почта: dr.melzoheiry@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed A Elzoheiry
- Номер телефона: 01064705192
- Электронная почта: dr.melzoheiry@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria University
-
Контакт:
- Mohamed A Elzoheiry
- Номер телефона: 01007036198
- Электронная почта: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- AlexandriaU
-
Контакт:
- Mohamed Elzoheiry
- Номер телефона: 01007036198
- Электронная почта: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 22 лет.
- Постоянный зубной ряд.
- Класс I. Бимаксиллярная протрузия и класс II, пациенты 1-го уровня.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Хроническая почечная недостаточность и гормональные нарушения как щитовидной, так и паращитовидной железы.
- Регулярное использование стероидов, барбитуратов, противосудорожных препаратов и заменителей гормонов щитовидной железы.
- Табакокурение.
- Любое заболевание или нарушение обмена веществ, которое может повлиять на физиологию костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Будет только минивинт без применения лазера
|
Применение лазера на минивинте
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Будет иметь мини-винт и лазерное применение
|
Применение лазера на минивинте
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на смещение минивинтов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Смещение минивинтов будет оцениваться после четырех месяцев ретракции клыков с помощью КЛКТ.
Головка и хвост минивинта будут измеряться относительно передней носовой ости в качестве фиксированной контрольной точки до и после ретракции.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения LLL на состояние десны вокруг минивинта.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Воспаление десны вокруг головки минивинта будет оцениваться сразу после установки, а также на 7 и 14 день перед приложением силы ретракции и в течение 21, 30, 60 дней, которые будут в течение периода приложения силы, на основе модифицированного десневого индекса с диапазоном баллов от 0 до 3 следующим образом: 0 баллов - признаков воспаления нет (ткани вокруг головы розового цвета). 1 балл - легкое воспаление (ткани красного цвета, признаков кровотечения нет). 2 балла - умеренное воспаление (ткани интенсивно-красного цвета, небольшие признаки кровоточивости). 3 балла – сильное воспаление (кровотечение, признаки отека). |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of laser on mini screw
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .