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Auswirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Verschiebung der kieferorthopädischen Minischraube (Miniscrew)

9. November 2021 aktualisiert von: Mohamed Elzoheiry, Alexandria University
WIRKUNG EINER LOW-LEVEL-LASERTHERAPIE AUF DIE ORTHODONTISCHE MINISCHRAUBENVERLETZUNG

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Minischrauben können eine gute Verankerung für verschiedene Arten von Zahnbewegungen wie Intrusion, Retraktion und Protraktion erreichen. Die Erzielung einer Primärstabilität ist jedoch eine Herausforderung bei ihrer klinischen Anwendung. Eine Low-Level-Lasertherapie wird empfohlen, um eine Verschiebung der Minischraube zu verhindern. Auch frühere Studien kamen zu dem Schluss, dass die Low-Level-Lasertherapie eine stabilisierende Wirkung auf die Minischraube nach direkter Anwendung hat.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Verschiebung von Minischrauben während der Retraktion des Eckzahns zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria University
        • Kontakt:
      • Alexandria, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 22 Jahren.
  • Bleibendes Gebiss.
  • Klasse-I-Patienten mit bimaxillärer Protrusion und Klasse-II-Division 1.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Chronisches Nierenversagen und hormonelle Störungen wie Schilddrüse und Nebenschilddrüse.
  • Regelmäßige Anwendung von Steroiden, Barbituraten, Antikonvulsiva und Schilddrüsenhormonersatzmitteln.
  • Tabak rauchen.
  • Jede Krankheit oder Stoffwechselstörung, die die Knochenphysiologie beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Wird Minischraube nur ohne Laseranwendung haben
Gerät: Minischraube
Anwendung von Laser auf Minischraube
Andere Namen:
  • Laser
EXPERIMENTAL: Experimental
Wird Minischraube und Laseranwendung haben
Gerät: Minischraube
Anwendung von Laser auf Minischraube
Andere Namen:
  • Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie auf die Verschiebung von Minischrauben
Zeitfenster: 4 Monate
Die Verschiebung der Minischrauben wird nach vier Monaten Retraktion des Eckzahns mittels DVT-Scan beurteilt. Der Kopf und das Ende der Minischraube werden in Bezug auf die vordere Nasenwirbelsäule als festen Bezugspunkt vor und nach dem Zurückziehen gemessen
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der LLL-Anwendung auf den Zustand der Gingiva um die Minischraube herum.
Zeitfenster: 4 Monate

Die Zahnfleischentzündung um den Minischraubenkopf herum wird unmittelbar nach dem Einsetzen und an den Tagen 7 und 14 vor der Anwendung der Retraktionskraft sowie an den Tagen 21, 30 und 60, die während des Zeitraums der Kraftanwendung liegen, basierend auf dem modifizierten Gingivaindex mit Werten im Bereich von 0 bis bewertet 3 wie folgt: Bewertung 0 – keine Anzeichen einer Entzündung (Gewebe um den Kopf ist rosa gefärbt).

Score 1 – leichte Entzündung (Gewebe haben eine rote Farbe, kein Blutungszeichen). Bewertung 2 – mäßige Entzündung (Gewebe sind intensiv rot gefärbt, kleine Blutungszeichen).

Bewertung 3 – schwere Entzündung (Blutungen, Anzeichen von Schwellungen).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

7. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

5. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effect of laser on mini screw

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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