- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092633
Az alacsony szintű lézerterápia hatása a fogszabályozó minicsavar elmozdulására (Miniscrew)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A minicsavarokkal jó rögzítés érhető el a különböző típusú fogmozgásoknál, például behatolásnál, visszahúzásnál és elhúzódásnál. Az elsődleges stabilitás elérése azonban kihívást jelent klinikai alkalmazásuk során. Alacsony szintű lézerterápia javasolt a minicsavar elmozdulásának megakadályozására. A korábbi tanulmányok is arra a következtetésre jutottak, hogy az alacsony szintű lézerterápia stabilizálja a minicsavart közvetlen alkalmazás után.
Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alacsony szintű lézerterápia hatását a kiscsavarok elmozdulására a kutya visszahúzása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonszám: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed A Elzoheiry
- Telefonszám: 01064705192
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- Alexandria University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed A Elzoheiry
- Telefonszám: 01007036198
- E-mail: dr.melzoheiry@gmail.com
-
Alexandria, Egyiptom
- Toborzás
- AlexandriaU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Elzoheiry
- Telefonszám: 01007036198
- E-mail: Dr.melzoheiry@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 22 év közötti betegek.
- Tartós fogazat.
- I. osztályú bimaxillaris protruzió és II. osztályú, 1. osztályú betegek.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Krónikus veseelégtelenség és hormonális rendellenességek, mint a pajzsmirigy és a mellékpajzsmirigy.
- Szteroidok, barbiturátok, görcsoldó szerek és pajzsmirigyhormon-pótlások rendszeres használata.
- Dohányzás.
- Bármilyen betegség vagy anyagcserezavar, amely hatással lehet a csontok fiziológiájára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
Csak minicsavar lesz lézeres alkalmazás nélkül
|
Lézer alkalmazása minicsavarra
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Lesz minicsavar és lézeres alkalmazás
|
Lézer alkalmazása minicsavarra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alacsony szintű lézerterápia hatása a minicsavarok elmozdulására
Időkeret: 4 hónap
|
A minicsavarok elmozdulását a kutya négy hónapos visszahúzása után CBCT-vizsgálattal értékelik.
A minicsavar fejét és farkát az elülső orrgerinchez viszonyítva mérik, mint rögzített referenciapontot a visszahúzás előtt és után
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LLL alkalmazás hatása a gingiva állapotára a minicsavar körül.
Időkeret: 4 hónap
|
A minicsavar fej körüli ínygyulladást közvetlenül a behelyezés után, valamint a visszahúzóerő alkalmazása előtti 7. és 14. napon, valamint a 21., 30., 60. napon, amely az erőkifejtés időszakában, a módosított ínyindex alapján értékeljük, 0-tól 3 az alábbiak szerint: 0 pont - nincs gyulladás jele (a fej körüli szövet rózsaszín színű). 1. pont - enyhe gyulladás (a szövetek vörös színűek, nincs vérzéses jel). 2. pont - mérsékelt gyulladás (a szövetek intenzív vörös színűek, kis vérzéses jelek). 3. pont – súlyos gyulladás (vérzés, duzzanat jelei). |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed A Elzoheiry, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Effect of laser on mini screw
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .