屈筋腱修復後の患者におけるミシガン州の手アンケートの心理測定特性
2023年6月8日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
屈筋腱修復後の患者におけるミシガン州の手アンケートのドイツ語版の心理測定特性
この研究の目的は、信頼性、妥当性、解釈可能性など、屈筋腱損傷患者のドイツ語版ミシガン州ハンド アンケートの心理測定特性を調査することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamara Hauri
- 電話番号：00413116328319
- メール：tamara.hauri@extern.insel.ch
研究場所
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-
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Berne、スイス、3010
- 募集
- Inselspital, Bern University Hospital
-
コンタクト：
- Tamara Hauri
- 電話番号：0041316328319
- メール：tamara.hauri@extern.insel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-指および/または親指のゾーンI-Vに屈筋腱損傷がある患者。
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- 18歳以上
- ドイツ語の理解（筆記および口頭）
- 1 本および複数の指の損傷
- 指および/または親指のゾーン I-V における一次屈筋腱損傷
- インゼルシュピタル・ベルンの手外科で治療
- 少なくとも 4 ストランド コア縫合糸で治療
除外基準:
- 18歳未満
- 研究の手順に従うことができない。 言語障害、患者の精神障害または認知症と診断されたために
- 負傷した指の移植
- 負傷した指の骨折
- 一次腱の再建
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミシガンハンドアンケート（MHQ）の変更
時間枠：腱修復後6週間、13週間、13週間半、26週間
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MHQ は、日常機能の能力を測定するために使用される手の特定のアンケートです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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腱修復後6週間、13週間、13週間半、26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩、腕、手の障害アンケート
時間枠：腱修復後6週間、13週間、26週間]
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DASH アンケートは、地域固有のアウトカム手段です。
患者は、さまざまな活動を行う際の難易度を評価することにより、障害または症状に関する 30 項目を評価します。
すべての項目のスコアを使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までのスコアを計算します。
DASH は、地域固有の成果手段です。
患者は、さまざまな活動を行う際の難易度を評価することにより、障害または症状に関する 30 項目を評価します。
すべての項目のスコアを使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までのスコアを計算します。
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腱修復後6週間、13週間、26週間]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernadette Tobler, Dr. phil.、Inselspital, Bern University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。