- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05093946
Psykometriska mätegenskaper hos Michigan Hand-enkäten hos patienter efter reparation av flexorsenor
8 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Psykometriska mätegenskaper för den tyska versionen av Michigan Hand Questionnaire hos patienter efter reparation av flexorsenor
Syftet med studien är att undersöka de psykometriska egenskaperna hos den tyska versionen av Michigan Hand Questionnaire hos patienter med flexorsenskador, inklusive reliabilitet, validitet och tolkningsbarhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tamara Hauri
- Telefonnummer: 00413116328319
- E-post: tamara.hauri@extern.insel.ch
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- Tamara Hauri
- Telefonnummer: 0041316328319
- E-post: tamara.hauri@extern.insel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med flexorsenskador i zon I-V för i fingrar och/eller tumme.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
- ≥ 18 år gammal
- Förståelse för det tyska språket (skriftligt och muntligt)
- Enstaka och flera fingerskador
- Primära flexorsenskador i zon I-V för fingrarna och/eller tummen
- Behandlas av handkirurgiska avdelningen på Inselspital Bern
- Behandlas med minst en 4-strängad kärnsutur
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, diagnostiserade psykiska störningar eller demens hos patienterna
- Återplantering av det skadade fingret
- Fraktur på det skadade fingret
- Primära senrekonstruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsram: 6, 13, 13 1/2 och 26 veckor efter senreparation
|
MHQ är ett handspecifikt frågeformulär som används för att mäta förmågan i daglig funktion.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre prestanda.
|
6, 13, 13 1/2 och 26 veckor efter senreparation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionshinder i axel, arm och hand
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation]
|
DASH-enkäten är ett regionspecifikt resultatinstrument.
Patienten kommer att betygsätta 30 artiklar om funktionshinder eller symtom genom att bedöma svårighetsgraden att utföra olika aktiviteter.
Poängen för alla objekt används för att beräkna en poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
DASH är ett regionspecifikt resultatinstrument.
Patienten kommer att betygsätta 30 artiklar om funktionshinder eller symtom genom att bedöma svårighetsgraden att utföra olika aktiviteter.
Poängen för alla objekt används för att beräkna en poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
6, 13 och 26 veckor efter senreparation]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-00929a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .