Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà di misurazione psicometrica del questionario sulla mano del Michigan nei pazienti dopo la riparazione del tendine flessore

8 giugno 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Proprietà di misurazione psicometrica della versione tedesca del questionario sulla mano del Michigan nei pazienti dopo la riparazione del tendine flessore

Lo scopo dello studio è indagare le proprietà psicometriche della versione tedesca del Michigan Hand Questionnaire in pazienti con lesioni del tendine flessore, inclusa l'affidabilità, la validità e l'interpretabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Berne, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni ai tendini flessori in Zona I-V per le dita e/o il pollice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • ≥ 18 anni
  • Comprensione della lingua tedesca (scritta e orale)
  • Lesioni a dita singole e multiple
  • Lesioni primarie del tendine flessore in Zona I-V per le dita e/o il pollice
  • Curato dal reparto di chirurgia della mano dell'Inselspital di Berna
  • Trattata con almeno una sutura centrale a 4 fili

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici diagnosticati o demenza dei pazienti
  • Reimpianto del dito ferito
  • Frattura del dito ferito
  • Ricostruzioni tendinee primarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Lasso di tempo: 6, 13, 13 1/2 e 26 settimane dopo la riparazione del tendine
Il MHQ è un questionario specifico per la mano utilizzato per misurare l'abilità nella funzione quotidiana. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
6, 13, 13 1/2 e 26 settimane dopo la riparazione del tendine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità della spalla, del braccio e del questionario della mano
Lasso di tempo: 6, 13 e 26 settimane dopo la riparazione del tendine]
Il questionario DASH è uno strumento di esito specifico per regione. Il paziente valuterà 30 item sulla disabilità o sui sintomi valutando il grado di difficoltà nello svolgere varie attività. I punteggi di tutti gli item vengono utilizzati per calcolare un punteggio che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Il DASH è uno strumento di risultato specifico per regione. Il paziente valuterà 30 item sulla disabilità o sui sintomi valutando il grado di difficoltà nello svolgere varie attività. I punteggi di tutti gli item vengono utilizzati per calcolare un punteggio che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
6, 13 e 26 settimane dopo la riparazione del tendine]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-00929a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rottura del tendine flessore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi