Propiedades de medición psicométrica del Cuestionario de mano de Michigan en pacientes después de la reparación del tendón flexor
8 de junio de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Propiedades de medición psicométrica de la versión alemana del Cuestionario de mano de Michigan en pacientes después de la reparación del tendón flexor
El objetivo del estudio es investigar las propiedades psicométricas de la versión alemana del Cuestionario de la mano de Michigan en pacientes con lesiones del tendón flexor, incluida la fiabilidad, la validez y la interpretabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tamara Hauri
- Número de teléfono: 00413116328319
- Correo electrónico: tamara.hauri@extern.insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Berne, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Contacto:
- Tamara Hauri
- Número de teléfono: 0041316328319
- Correo electrónico: tamara.hauri@extern.insel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesiones de tendones flexores en Zona I-V para en los dedos y/o pulgar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- ≥ 18 años
- Comprensión del idioma alemán (escrito y oral)
- Lesiones de uno o varios dedos
- Lesiones primarias del tendón flexor en la Zona I-V de los dedos y/o pulgar
- Tratado por el departamento de cirugía de la mano en el Inselspital Bern
- Tratado con al menos una sutura central de 4 hilos
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos diagnosticados o demencia de los pacientes
- Reimplantación del dedo lesionado
- Fractura del dedo lesionado
- Reconstrucciones primarias de tendones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: 6, 13, 13 1/2 y 26 semanas después de la reparación del tendón
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El MHQ es un cuestionario específico de la mano que se utiliza para medir la capacidad en el funcionamiento diario.
El puntaje total varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
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6, 13, 13 1/2 y 26 semanas después de la reparación del tendón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de discapacidades de hombro, brazo y mano
Periodo de tiempo: 6, 13 y 26 semanas después de la reparación del tendón]
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El cuestionario DASH es un instrumento de resultado específico de la región.
El paciente calificará 30 ítems sobre discapacidad o síntomas calificando el grado de dificultad para realizar diversas actividades.
Las puntuaciones de todos los ítems se utilizan para calcular una puntuación que va de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
El DASH es un instrumento de resultado específico de la región.
El paciente calificará 30 ítems sobre discapacidad o síntomas calificando el grado de dificultad para realizar diversas actividades.
Las puntuaciones de todos los ítems se utilizan para calcular una puntuación que va de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
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6, 13 y 26 semanas después de la reparación del tendón]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00929a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .