- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05093946
Psychometrische meeteigenschappen van de Michigan Hand-vragenlijst bij patiënten na herstel van de buigpees
8 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Psychometrische meeteigenschappen van de Duitse versie van de Michigan Hand Questionnaire bij patiënten na herstel van de buigpees
Het doel van de studie is het onderzoeken van de psychometrische eigenschappen van de Duitse versie van de Michigan Hand Questionnaire bij patiënten met buigpeesblessures, waaronder betrouwbaarheid, validiteit en interpreteerbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamara Hauri
- Telefoonnummer: 00413116328319
- E-mail: tamara.hauri@extern.insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Contact:
- Tamara Hauri
- Telefoonnummer: 0041316328319
- E-mail: tamara.hauri@extern.insel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met buigpeesblessures in Zone I-V voor in de vingers en/of duim.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- ≥ 18 jaar oud
- Kennis van de Duitse taal (schriftelijk en mondeling)
- Enkele en meervoudige vingerblessures
- Primaire buigpeesblessures in Zone I-V voor de vingers en/of duim
- Behandeld door de afdeling handchirurgie van het Inselspital Bern
- Behandeld met minimaal een 4-strengs kernhechting
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, gediagnosticeerde psychische stoornissen of dementie van de patiënten
- Herplanting van de gewonde vinger
- Breuk van de gewonde vinger
- Primaire peesreconstructies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tijdsspanne: 6, 13, 13 1/2 en 26 weken na peesherstel
|
De MHQ is een handspecifieke vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen in het dagelijks functioneren te meten.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
6, 13, 13 1/2 en 26 weken na peesherstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van schouder-, arm- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel]
|
De DASH-vragenlijst is een regiospecifiek uitkomstinstrument.
De patiënt beoordeelt 30 items over handicap of symptomen door de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende activiteiten te beoordelen.
De scores van alle items worden gebruikt om een score te berekenen die loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
De DASH is een regiospecifiek uitkomstinstrument.
De patiënt beoordeelt 30 items over handicap of symptomen door de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende activiteiten te beoordelen.
De scores van alle items worden gebruikt om een score te berekenen die loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
|
6, 13 en 26 weken na peesherstel]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-00929a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .