Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti psychometrického měření dotazníku Michigan Hand u pacientů po reparaci flexorových šlach

8. června 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Vlastnosti psychometrického měření německé verze dotazníku Michigan Hand u pacientů po reparaci flexorových šlach

Cílem studie je prozkoumat psychometrické vlastnosti německé verze dotazníku Michigan Hand Questionnaire u pacientů s poraněním flexorových šlach, včetně spolehlivosti, validity a interpretovatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním flexorových šlach v zóně I-V pro prsty a/nebo palec.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • ≥ 18 let
  • Porozumění německému jazyku (písemně i ústně)
  • Poranění jednoho a více prstů
  • Primární poranění šlach flexorů v zóně I-V pro prsty a/nebo palec
  • Léčeno na oddělení chirurgie ruky v Inselspital Bern
  • Ošetřeno minimálně 4pramenným jádrovým stehem

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, diagnostikovaným psychickým poruchám nebo demenci pacientů
  • Replantace poraněného prstu
  • Zlomenina poraněného prstu
  • Primární rekonstrukce šlach

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Časové okno: 6, 13, 13 1/2 a 26 týdnů po opravě šlachy
MHQ je ručně specifický dotazník používaný k měření schopnosti v každodenních funkcích. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
6, 13, 13 1/2 a 26 týdnů po opravě šlachy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o postižení ramen, paží a rukou
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlach]
Dotazník DASH je výsledným nástrojem specifickým pro region. Pacient ohodnotí 30 položek o postižení nebo symptomech podle stupně obtížnosti při provádění různých činností. Skóre všech položek se používá k výpočtu skóre v rozsahu od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení). DASH je výsledný nástroj specifický pro region. Pacient ohodnotí 30 položek o postižení nebo symptomech podle stupně obtížnosti při provádění různých činností. Skóre všech položek se používá k výpočtu skóre v rozsahu od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlach]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00929a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit