- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093946
Michiganin käsikyselyn psykometriset mittausominaisuudet potilailla Flexor-jänteen korjauksen jälkeen
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Michiganin käsikyselyn saksalaisen version psykometriset mittausominaisuudet potilailla joustojänteen korjauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Michigan Hand Questionnairen saksalaisen version psykometrisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on koukistusjännevamma, mukaan lukien luotettavuus, validiteetti ja tulkittavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamara Hauri
- Puhelinnumero: 00413116328319
- Sähköposti: tamara.hauri@extern.insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Hauri
- Puhelinnumero: 0041316328319
- Sähköposti: tamara.hauri@extern.insel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sormien ja/tai peukalon koukistusjännevammoja vyöhykkeellä I-V.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- ≥ 18 vuotta vanha
- Saksan kielen ymmärtäminen (kirjallinen ja suullinen)
- Yksi- ja monisormivammat
- Primaariset koukistusjänteen vammat vyöhykkeellä I-V sormissa ja/tai peukalossa
- Hoito Inselspital Bernin käsikirurgian osastolla
- Käsitelty vähintään 4-säikeisellä ydinompeleella
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, diagnosoitujen psyykkisten häiriöiden tai potilaiden dementian vuoksi
- Vaurioituneen sormen uudelleenistutus
- Loukkaantunut sormen murtuma
- Primaariset jänteen rekonstruktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Michiganin käsikyselyssä (MHQ)
Aikaikkuna: 6, 13, 13 1/2 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
|
MHQ on käsikohtainen kyselylomake, jolla mitataan kykyä päivittäisessä toiminnassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
6, 13, 13 1/2 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden, käsivarsien ja käsien vammat -kyselylomake
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen]
|
DASH-kysely on aluekohtainen tulosinstrumentti.
Potilas arvioi vammaisuudesta tai oireista 30 kohtaa arvioimalla eri toimintojen vaikeusastetta.
Kaikkien kohteiden pisteitä käytetään laskettaessa pisteet 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
DASH on aluekohtainen tulosinstrumentti.
Potilas arvioi vammaisuudesta tai oireista 30 kohtaa arvioimalla eri toimintojen vaikeusastetta.
Kaikkien kohteiden pisteitä käytetään laskettaessa pisteet 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00929a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .