Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychometryczne właściwości pomiarowe Kwestionariusza Ręki Michigan u pacjentów po naprawie ścięgna zginacza

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Psychometryczne właściwości pomiarowe niemieckiej wersji kwestionariusza dłoni Michigan u pacjentów po naprawie ścięgna zginacza

Celem pracy jest zbadanie właściwości psychometrycznych niemieckiej wersji Kwestionariusza Ręki Michigan u pacjentów z urazami ścięgien zginaczy, w tym rzetelności, trafności i interpretowalności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazami ścięgien zginaczy w Strefie I-V dla palców i/lub kciuka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • ≥ 18 lat
  • Znajomość języka niemieckiego (w mowie i piśmie)
  • Urazy jednego i wielu palców
  • Pierwotne urazy ścięgien zginaczy w strefie I-V palców i/lub kciuka
  • Leczony na oddziale chirurgii ręki w Inselspital Bern
  • Leczone co najmniej 4-nitkowym szwem rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych lub otępienia pacjentów
  • Replantacja uszkodzonego palca
  • Złamanie zranionego palca
  • Pierwotne rekonstrukcje ścięgien

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu dłoni Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: 6, 13, 13 1/2 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
MHQ to specjalny kwestionariusz dłoni, służący do pomiaru zdolności w codziennym funkcjonowaniu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
6, 13, 13 1/2 i 26 tygodni po naprawie ścięgien

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien]
Kwestionariusz DASH jest narzędziem specyficznym dla regionu. Pacjent oceni 30 pozycji dotyczących niepełnosprawności lub objawów, oceniając stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności. Wyniki wszystkich pozycji są wykorzystywane do obliczenia wyniku w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność). DASH jest specyficznym dla regionu instrumentem wynikowym. Pacjent oceni 30 pozycji dotyczących niepełnosprawności lub objawów, oceniając stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności. Wyniki wszystkich pozycji są wykorzystywane do obliczenia wyniku w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00929a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj