Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske målingsegenskaber for Michigan-håndspørgeskemaet hos patienter efter reparation af flexorsene

8. juni 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Psykometriske målingsegenskaber for den tyske version af Michigan-håndspørgeskemaet til patienter efter reparation af bøjesener

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de psykometriske egenskaber af den tyske version af Michigan Hand Questionnaire hos patienter med bøjeseneskader, herunder reliabilitet, validitet og fortolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bøjeseneskader i Zone I-V for i fingre og/eller tommelfinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • ≥ 18 år gammel
  • Forståelse af det tyske sprog (skriftlig og mundtlig)
  • Enkelte og flere fingerskader
  • Primære bøjeseneskader i zone I-V for fingre og/eller tommelfinger
  • Behandlet af håndkirurgisk afdeling på Inselspital Bern
  • Behandlet med mindst en 4-strenget kernesutur

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, diagnosticerede psykiske lidelser eller demens hos patienterne
  • Genplantning af den skadede finger
  • Brud på den skadede finger
  • Primære senerekonstruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 6, 13, 13 1/2 og 26 uger efter senereparation
MHQ er et håndspecifikt spørgeskema, der bruges til at måle evnen i daglig funktion. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
6, 13, 13 1/2 og 26 uger efter senereparation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i skulder, arm og hånd
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation]
DASH-spørgeskemaet er et regionsspecifikt resultatinstrument. Patienten vil vurdere 30 punkter om handicap eller symptomer ved at vurdere sværhedsgraden ved at udføre forskellige aktiviteter. Scoren for alle elementer bruges til at beregne en score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). DASH er et regionsspecifikt resultatinstrument. Patienten vil vurdere 30 punkter om handicap eller symptomer ved at vurdere sværhedsgraden ved at udføre forskellige aktiviteter. Scoren for alle elementer bruges til at beregne en score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
6, 13 og 26 uger efter senereparation]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-00929a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner