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Psychometrische Messeigenschaften des Michigan-Hand-Fragebogens bei Patienten nach Beugesehnenreparatur

8. Juni 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Psychometrische Messeigenschaften der deutschen Version des Michigan-Hand-Fragebogens bei Patienten nach Beugesehnenreparatur

Ziel der Studie ist es, die psychometrischen Eigenschaften der deutschen Version des Michigan Hand Questionnaire bei Patienten mit Beugesehnenverletzungen zu untersuchen, einschließlich Reliabilität, Validität und Interpretierbarkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Beugesehnenverletzungen in Zone I-V für Finger und/oder Daumen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Verständnis der deutschen Sprache (schriftlich und mündlich)
  • Einzel- und Mehrfachfingerverletzungen
  • Primäre Beugesehnenverletzungen in Zone I-V für Finger und/oder Daumen
  • Behandelt von der Handchirurgie des Inselspitals Bern
  • Behandelt mit mindestens einer Kernnaht mit 4 Strängen

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, diagnostizierten psychischen Störungen oder Demenzerkrankungen der Patienten
  • Replantation des verletzten Fingers
  • Bruch des verletzten Fingers
  • Primärsehnenrekonstruktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Michigan-Handfragebogens (MHQ)
Zeitfenster: 6, 13, 13 1/2 und 26 Wochen nach Sehnenreparatur
Der MHQ ist ein handspezifischer Fragebogen, der verwendet wird, um die Fähigkeit in der täglichen Funktion zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
6, 13, 13 1/2 und 26 Wochen nach Sehnenreparatur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Schulter-, Arm- und Handbehinderungen
Zeitfenster: 6, 13 und 26 Wochen nach Sehnenreparatur]
Der DASH-Fragebogen ist ein regionsspezifisches Ergebnisinstrument. Der Patient bewertet 30 Punkte zu Behinderungen oder Symptomen, indem er den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten bewertet. Aus den Werten aller Items wird ein Wert von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) errechnet. Der DASH ist ein regionsspezifisches Ergebnisinstrument. Der Patient bewertet 30 Punkte zu Behinderungen oder Symptomen, indem er den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten bewertet. Aus den Werten aller Items wird ein Wert von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) errechnet.
6, 13 und 26 Wochen nach Sehnenreparatur]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-00929a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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