- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05093946
Психометрические характеристики Мичиганского опросника для рук у пациентов после пластики сухожилий сгибателей
8 июня 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Свойства психометрических измерений немецкой версии Мичиганского опросника для рук у пациентов после пластики сухожилий сгибателей
Целью исследования является изучение психометрических свойств немецкой версии Мичиганского опросника для рук у пациентов с травмами сухожилий сгибателей, включая надежность, валидность и интерпретируемость.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamara Hauri
- Номер телефона: 00413116328319
- Электронная почта: tamara.hauri@extern.insel.ch
Места учебы
-
-
-
Berne, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Контакт:
- Tamara Hauri
- Номер телефона: 0041316328319
- Электронная почта: tamara.hauri@extern.insel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмами сухожилий сгибателей в зоне I-V пальцев и/или большого пальца.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- ≥ 18 лет
- Понимание немецкого языка (письменный и устный)
- Одиночные и множественные травмы пальцев
- Первичные повреждения сухожилий сгибателей в зоне I-V пальцев и/или большого пальца
- Лечение в отделении хирургии кисти Инзельшпиталь Берн.
- Обработана как минимум 4-рядным стержневым швом.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, диагностированных психологических расстройств или слабоумия пациентов
- Реплантация поврежденного пальца
- Перелом поврежденного пальца
- Первичные реконструкции сухожилий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Мичиганском вопроснике рук (MHQ)
Временное ограничение: 6, 13, 13 1/2 и 26 недель после пластики сухожилия
|
MHQ — это специальный опросник для рук, используемый для измерения способности выполнять повседневные функции.
Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
6, 13, 13 1/2 и 26 недель после пластики сухожилия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности плеча, руки и кисти
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия]
|
Анкета DASH представляет собой инструмент для определения результатов для конкретного региона.
Пациент будет оценивать 30 пунктов об инвалидности или симптомах, оценивая степень трудности при выполнении различных действий.
Баллы по всем пунктам используются для расчета баллов в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
DASH — это региональный инструмент оценки результатов.
Пациент будет оценивать 30 пунктов об инвалидности или симптомах, оценивая степень трудности при выполнении различных действий.
Баллы по всем пунктам используются для расчета баллов в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-00929a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .