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Propriedades de medição psicométrica do Michigan Hand Questionnaire em pacientes após reparo do tendão flexor

8 de junho de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Propriedades de medição psicométrica da versão alemã do Michigan Hand Questionnaire em pacientes após reparo do tendão flexor

O objetivo do estudo é investigar as propriedades psicométricas da versão alemã do Michigan Hand Questionnaire em pacientes com lesões dos tendões flexores, incluindo confiabilidade, validade e interpretabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Berne, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões dos tendões flexores na Zona I-V para os dedos e/ou polegar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • ≥ 18 anos
  • Compreensão da língua alemã (escrita e oral)
  • Lesões de dedos únicos e múltiplos
  • Lesões primárias do tendão flexor na Zona I-V para os dedos e/ou polegar
  • Tratado pelo departamento de cirurgia da mão do Inselspital Bern
  • Tratado com pelo menos uma sutura central de 4 fios

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos diagnosticados ou demência dos pacientes
  • Reimplante do dedo lesionado
  • Fratura do dedo ferido
  • Reconstruções primárias do tendão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Prazo: 6, 13, 13 1/2 e 26 semanas após o reparo do tendão
O MHQ é um questionário específico para a mão usado para medir a habilidade na função diária. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
6, 13, 13 1/2 e 26 semanas após o reparo do tendão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidades do Ombro, Braço e Mão
Prazo: 6, 13 e 26 semanas após o reparo do tendão]
O questionário DASH é um instrumento de resultado específico da região. O paciente avaliará 30 itens sobre incapacidade ou sintomas classificando o grau de dificuldade em realizar várias atividades. As pontuações de todos os itens são usadas para calcular uma pontuação que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). O DASH é um instrumento de resultado específico da região. O paciente avaliará 30 itens sobre incapacidade ou sintomas classificando o grau de dificuldade em realizar várias atividades. As pontuações de todos os itens são usadas para calcular uma pontuação que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
6, 13 e 26 semanas após o reparo do tendão]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-00929a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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