Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske målingsegenskaper til Michigan-håndspørreskjemaet hos pasienter etter reparasjon av fleksorsene

8. juni 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Psykometriske målingsegenskaper for den tyske versjonen av Michigan Hand Questionnaire hos pasienter etter reparasjon av fleksorsene

Målet med studien er å undersøke de psykometriske egenskapene til den tyske versjonen av Michigan Hand Questionnaire hos pasienter med bøyeseneskader, inkludert reliabilitet, validitet og tolkbarhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Berne, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bøyeseneskader i sone I-V for i fingrene og/eller tommel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • ≥ 18 år gammel
  • Forståelse av det tyske språket (skriftlig og muntlig)
  • Enkelt- og flerfingerskader
  • Primære bøyeseneskader i sone I-V for fingrene og/eller tommelen
  • Behandles av håndkirurgisk avdeling på Inselspital Bern
  • Behandlet med minst en 4-tråds kjernesutur

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, diagnostiserte psykiske lidelser eller demens hos pasientene
  • Gjenplanting av den skadede fingeren
  • Brudd på den skadede fingeren
  • Primære senerekonstruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 6, 13, 13 1/2 og 26 uker etter senereparasjon
MHQ er et håndspesifikt spørreskjema som brukes til å måle evnen i daglig funksjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
6, 13, 13 1/2 og 26 uker etter senereparasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemminger i skulder, arm og hånd
Tidsramme: 6, 13 og 26 uker etter reparasjon av sener]
DASH-spørreskjemaet er et regionspesifikt resultatinstrument. Pasienten vil rangere 30 punkter om funksjonshemming eller symptomer ved å vurdere vanskelighetsgraden ved å utføre ulike aktiviteter. Poengsummen til alle elementene brukes til å beregne en poengsum fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming). DASH er et regionspesifikt resultatinstrument. Pasienten vil rangere 30 punkter om funksjonshemming eller symptomer ved å vurdere vanskelighetsgraden ved å utføre ulike aktiviteter. Poengsummen til alle elementene brukes til å beregne en poengsum fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
6, 13 og 26 uker etter reparasjon av sener]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-00929a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flexorseneruptur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere