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Propriétés de mesure psychométrique du questionnaire sur la main du Michigan chez les patients après réparation du tendon fléchisseur

8 juin 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Propriétés de mesure psychométrique de la version allemande du questionnaire sur la main du Michigan chez les patients après réparation du tendon fléchisseur

Le but de l'étude est d'étudier les propriétés psychométriques de la version allemande du questionnaire sur la main du Michigan chez les patients présentant des lésions du tendon fléchisseur, y compris la fiabilité, la validité et l'interprétabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Rupture du tendon fléchisseur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Tamara Hauri
Numéro de téléphone: 00413116328319
E-mail: tamara.hauri@extern.insel.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Berne, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Contact:
      
      Tamara Hauri
      
      Numéro de téléphone: 0041316328319
      
      E-mail: tamara.hauri@extern.insel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des lésions du tendon fléchisseur dans la zone I-V pour les doigts et/ou le pouce.

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé documenté par la signature
≥ 18 ans
Compréhension de la langue allemande (écrite et orale)
Blessures à un ou plusieurs doigts
Lésions primaires du tendon fléchisseur dans la zone I-V pour les doigts et/ou le pouce
Traité par le service de chirurgie de la main de l'Inselspital Bern
Traité avec au moins une suture centrale à 4 brins

Critère d'exclusion:

< 18 ans
Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques diagnostiqués ou de démence des patients
Réimplantation du doigt blessé
Fracture du doigt blessé
Reconstructions tendineuses primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification du questionnaire sur la main du Michigan (MHQ) Délai: 6, 13, 13 1/2 et 26 semaines après réparation tendineuse	Le MHQ est un questionnaire spécifique à la main utilisé pour mesurer la capacité dans la fonction quotidienne. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.	6, 13, 13 1/2 et 26 semaines après réparation tendineuse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire sur les incapacités de l'épaule, du bras et de la main Délai: 6, 13 et 26 semaines après la réparation du tendon]	Le questionnaire DASH est un instrument de résultats spécifique à la région. Le patient évaluera 30 éléments sur le handicap ou les symptômes en évaluant le degré de difficulté à faire diverses activités. Les scores de tous les items sont utilisés pour calculer un score allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère). Le DASH est un instrument de résultats spécifique à une région. Le patient évaluera 30 éléments sur le handicap ou les symptômes en évaluant le degré de difficulté à faire diverses activités. Les scores de tous les items sont utilisés pour calculer un score allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).	6, 13 et 26 semaines après la réparation du tendon]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité