2型糖尿病患者の低酸素症における低炭水化物ダイエットと運動の単独および複合効果
2型糖尿病患者の血糖コントロールと心血管危険因子に対する低炭水化物ダイエットと低酸素への慢性的な運動曝露の単独および複合効果
調査の概要
詳細な説明
ベースラインでは、ダイエット計画は個別化され、エネルギー含有量の処方は、ダイエット間の等カロリー制御を維持するために研究全体で一定になります。 計画されている多量栄養素の組成は、エネルギーの 30% を炭水化物から、20% をタンパク質から、50% を脂肪から、低炭水化物ダイエット (LCD) と、30% を脂肪から、20% をタンパク質から、50% を低炭水化物食とします。 -脂肪食(対照食)、8週間。 どちらの食事も、グリセミック指数の低い食品に重点を置き、飽和脂肪をエネルギーの 10% に制限し、適切なソフトウェアで計算しています。
低酸素状態での運動 (高度 3000m、週 3 セッション) は、8 週間の介入期間中に行われ、すべてのテスト セッションはポルトガルのポルトにあるエクササイズ メディカル センターの低酸素室で実施されます。 このチャンバーにより、O2 (11-20.97%) を制御できます。 温度 (50ºC まで)、湿度 (80% まで)、高度 (8000m まで)。 低酸素セッションでの運動は、エルゴメーター (Excalibur、Lode、オランダ) で 60 分間で構成され、中強度および高強度のインターバル トレーニングを継続的に行います。後者は、2 型糖尿病患者の心肺機能および代謝の健康を改善するための効率的な戦略と見なされます。 負荷は、介入前のテスト評価に従って定量化され、各トレーニング セッションを通じて制御されます。 すべての運動テストとトレーニング セッションは、1 日の同じ時間 (± 2 時間) に実施され、訪問は少なくとも 48 時間の回復時間で区切られます。
身長はスタディオメーター (SECA) を使用して測定され、胴囲は腸骨稜の 3 cm 上に配置された巻尺を使用して測定されました。 体格指数(BMI)、体重、脂肪量(FM)、および除脂肪量(FFM)は、全身二重エネルギーX線吸収測定法(Lunar Prodigy; General Electric Corp.)を使用して決定されました。 血圧は自動血圧計(Dinamap Pro; Medical Systems、フロリダ州タンパ)を使用して測定し、血液学的適応は、針を使用して腕の静脈から静脈血サンプルを収集することによって測定します。 合計 3 つの血液サンプル (最初の介入テストの前、1 時間後、および最後の介入テストの 48 時間後) が採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Porto、ポルトガル、4150-180
- University of Porto
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Porto、ポルトガル、4475-690
- University of Maia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -少なくとも1年間の2型糖尿病の診断
- 糖化ヘモグロビンが 10% 未満
- 薬理学的レジメンが少なくとも 3 か月間安定している
- 追跡および制御された糖尿病の主な合併症(糖尿病性網膜症、糖尿病性腎症、糖尿病性足および心血管リスクの主な要因)
- -過去3か月間の監督下の運動プログラムへの以前の参加
- 過去 6 か月間の禁煙。
除外基準:
- 2型糖尿病と診断されてから1年未満
- グリコシル化ヘモグロビンが 10% 以上
- 薬理学的レジメン 3 か月未満
- 糖尿病の主な合併症(糖尿病網膜症、糖尿病性腎症、糖尿病性足および心血管リスクの主な要因)
- 座りっぱなしの参加者
- 参加者の喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
海面、酸素正常状態での運動。
コントロールダイエット。
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海面での運動、週3回のセッション、8週間の介入期間中、エルゴメーターで60分間、継続的な中程度および高強度のインターバルトレーニングで構成されます。 .
すべての運動テストとトレーニング セッションは、1 日の同じ時間 (± 2 時間) に実施され、訪問は少なくとも 48 時間の回復時間で区切られます。
コントロールダイエット:食事計画は個別化され、エネルギー含有量の処方は、食事間の等カロリー制御を維持するために研究全体で一定になります。
計画された多量栄養素の組成は、8 週間の低脂肪食で脂肪から 20%、タンパク質から 20%、炭水化物から 60% のエネルギーになります。
ダイエットでは、グリセミック指数の低い食品を重視し、飽和脂肪をエネルギーの 10% に制限します。
参加者は、栄養士と個別に 8 週間 2 回面談し、運動による介入とともに食事介入を開始する必要があります。
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実験的:元。ハイプ。グループ
標高3000mの低酸素状態での運動。
コントロールダイエット。
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高度 3000m での運動、週 3 セッション、8 週間の介入期間中、エルゴメーターでの 60 分間の中程度および高強度の連続インターバル トレーニングで構成されます。 .
すべての運動テストとトレーニング セッションは、1 日の同じ時間 (± 2 時間) に実施され、訪問は少なくとも 48 時間の回復時間で区切られます。
コントロールダイエット:食事計画は個別化され、エネルギー含有量の処方は、食事間の等カロリー制御を維持するために研究全体で一定になります。
計画された多量栄養素の組成は、8 週間の低脂肪食で脂肪から 20%、タンパク質から 20%、炭水化物から 60% のエネルギーになります。
ダイエットでは、グリセミック指数の低い食品を重視し、飽和脂肪をエネルギーの 10% に制限します。
参加者は、栄養士と個別に 8 週間 2 回面談し、運動による介入とともに食事介入を開始する必要があります。
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実験的:元。ハイプ。 + 液晶グループ
標高3000mの低酸素状態での運動。
低炭水化物ダイエット。
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高度 3000m での運動、週 3 セッション、8 週間の介入期間中、エルゴメーターでの 60 分間の中程度および高強度の連続インターバル トレーニングで構成されます。 .
すべての運動テストとトレーニング セッションは、1 日の同じ時間 (± 2 時間) に実施され、訪問は少なくとも 48 時間の回復時間で区切られます。
低炭水化物ダイエット:ダイエット計画は個別化され、エネルギー含有量の処方は、ダイエット間の等カロリー制御を維持するために研究全体で一定になります。
計画された多量栄養素組成は、8 週間の低脂肪食のエネルギーの 40% を脂肪から、20% をタンパク質から、40% を炭水化物からとなります。
ダイエットでは、グリセミック指数の低い食品を重視し、飽和脂肪をエネルギーの 10% に制限します。
参加者は、栄養士と個別に 8 週間 2 回面談し、運動による介入とともに食事介入を開始する必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビンの介入前から介入後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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腕から静脈血サンプルを採取し、糖化ヘモグロビンを測定し、ミリモル/モルおよびパーセンテージ (%) で表します。
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ベースラインと 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管新生における介入前から介入後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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腕から静脈血サンプルを採取し、特定の ELISA キットの説明書を使用して血清低酸素誘導因子 1 アルファ (HIF1-α) を測定します。
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ベースラインと 8 週目
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インスリン抵抗性指数およびβ細胞容量の介入前後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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腕から静脈血サンプルを採取し、空腹時血糖 (mg/dL) と空腹時インスリン (マイクロ国際単位/dL) を測定し、恒常性モデル評価 (mmol/dL) と恒常性モデル評価を決定します。 2 β 細胞機能 (%)。
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ベースラインと 8 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管危険因子に対する介入前から介入後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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腕から静脈血サンプルを採取し、C反応性タンパク質を測定してmg/Lで表します。
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ベースラインと 8 週目
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介入前後の呼吸および肺のガス交換変数の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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分時換気量、酸素摂取量、二酸化炭素生成量、および酸素飽和度 (mL/min) は、従来のフェイスマスクを介して参加者に接続され、校正される新しい遠隔測定ポータブル ガス分析装置 K5 (ローマ、イタリア) を使用して測定されます。製造設定による。
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ベースラインと 8 週目
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体組成に対する介入前後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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体脂肪量 (FM) と無脂肪量 (FFM) は、全身二重エネルギー X 線吸収法 (Lunar Prodigy; General Electric Corp.) を使用して決定されました。
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ベースラインと 8 週目
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ボディマス指数(BMI)の介入前から介入後への変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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身長 (メートル単位) はスタディオメーター (SECA) を使用して測定され、体重 (キログラム単位) は全身二重エネルギー X 線吸収法 (Lunar Prodigy; General Electric Corp.) を使用して測定されます。 BMI (kg/m^2)。
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ベースラインと 8 週目
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介入前後の胴囲の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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胴囲は、腸骨稜の 3 センチメートル上に配置された巻尺 (センチメートル) を使用して測定されます。
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ベースラインと 8 週目
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血圧への介入前から介入後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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自動血圧計(Dinamap Pro;Medical Systems,Tampa,FL)を使用して、収縮期、拡張期、および平均血圧を測定する。
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ベースラインと 8 週目
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脂質プロファイルに対する介入前から介入後の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
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腕から静脈血サンプルを採取し、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリドを測定し、mg/dL で表します。
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ベースラインと 8 週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Little JP, Gillen JB, Percival ME, Safdar A, Tarnopolsky MA, Punthakee Z, Jung ME, Gibala MJ. Low-volume high-intensity interval training reduces hyperglycemia and increases muscle mitochondrial capacity in patients with type 2 diabetes. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1554-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00921.2011. Epub 2011 Aug 25.
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S120-43. doi: 10.2337/dc14-S120. No abstract available.
- Elhayany A, Lustman A, Abel R, Attal-Singer J, Vinker S. A low carbohydrate Mediterranean diet improves cardiovascular risk factors and diabetes control among overweight patients with type 2 diabetes mellitus: a 1-year prospective randomized intervention study. Diabetes Obes Metab. 2010 Mar;12(3):204-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01151.x.
- Davis NJ, Tomuta N, Schechter C, Isasi CR, Segal-Isaacson CJ, Stein D, Zonszein J, Wylie-Rosett J. Comparative study of the effects of a 1-year dietary intervention of a low-carbohydrate diet versus a low-fat diet on weight and glycemic control in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1147-52. doi: 10.2337/dc08-2108. Epub 2009 Apr 14.
- Haider T, Casucci G, Linser T, Faulhaber M, Gatterer H, Ott G, Linser A, Ehrenbourg I, Tkatchouk E, Burtscher M, Bernardi L. Interval hypoxic training improves autonomic cardiovascular and respiratory control in patients with mild chronic obstructive pulmonary disease. J Hypertens. 2009 Aug;27(8):1648-54. doi: 10.1097/HJH.0b013e32832c0018.
- Faramoushi M, Amir Sasan R, Sari Sarraf V, Karimi P. Cardiac fibrosis and down regulation of GLUT4 in experimental diabetic cardiomyopathy are ameliorated by chronic exposures to intermittent altitude. J Cardiovasc Thorac Res. 2016;8(1):26-33. doi: 10.15171/jcvtr.2016.05. Epub 2016 Mar 14.
- Miyashita Y, Koide N, Ohtsuka M, Ozaki H, Itoh Y, Oyama T, Uetake T, Ariga K, Shirai K. Beneficial effect of low carbohydrate in low calorie diets on visceral fat reduction in type 2 diabetic patients with obesity. Diabetes Res Clin Pract. 2004 Sep;65(3):235-41. doi: 10.1016/j.diabres.2004.01.008.
- Kirk JK, Graves DE, Craven TE, Lipkin EW, Austin M, Margolis KL. Restricted-carbohydrate diets in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. J Am Diet Assoc. 2008 Jan;108(1):91-100. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.003.
- Millet GP, Debevec T, Brocherie F, Malatesta D, Girard O. Therapeutic Use of Exercising in Hypoxia: Promises and Limitations. Front Physiol. 2016 Jun 10;7:224. doi: 10.3389/fphys.2016.00224. eCollection 2016. No abstract available.
- Burtscher M, Pachinger O, Ehrenbourg I, Mitterbauer G, Faulhaber M, Puhringer R, Tkatchouk E. Intermittent hypoxia increases exercise tolerance in elderly men with and without coronary artery disease. Int J Cardiol. 2004 Aug;96(2):247-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2003.07.021.
- Urdampilleta A, Gonzalez-Muniesa P, Portillo MP, Martinez JA. Usefulness of combining intermittent hypoxia and physical exercise in the treatment of obesity. J Physiol Biochem. 2012 Jun;68(2):289-304. doi: 10.1007/s13105-011-0115-1. Epub 2011 Nov 3.
- Wolever TM. Carbohydrate and the regulation of blood glucose and metabolism. Nutr Rev. 2003 May;61(5 Pt 2):S40-8. doi: 10.1301/nr.2003.may.S40-S48.
- Sousa A, Figueiredo P, Zamparo P, Pyne DB, Vilas-Boas JP, Fernandes RJ. Exercise Modality Effect on Bioenergetical Performance at V O2max Intensity. Med Sci Sports Exerc. 2015 Aug;47(8):1705-13. doi: 10.1249/MSS.0000000000000580.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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