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제2형 당뇨병 환자의 저산소증에서 저탄수화물 식이와 운동의 단독 및 복합 효과

2023년 7월 18일 업데이트: Raquel Kindlovits, Universidade do Porto

저탄수화물 식이요법과 저산소증에 대한 만성 운동 노출이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 심혈관 위험 인자에 미치는 단독 및 복합 효과

본 연구의 목적은 저산소 상태에서 단독 만성 운동과 저탄수화물 식이요법을 병행한 저산소 상태에서의 복합 운동이 저산소 유발 전사인자(HIF1-α)에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 심혈관 위험 인자.

연구 개요

상세 설명

기준선에서 다이어트 계획은 개별화되고 에너지 함량 처방은 다이어트 사이에 등칼로리 제어를 유지하기 위해 연구 전반에 걸쳐 일정할 것입니다. 계획된 다량 영양소 구성은 탄수화물 30%, 단백질 20%, 저탄수화물 식이(LCD)의 경우 지방 50%, 저탄수화물 다이어트(LCD)의 경우 에너지 30%, 단백질 20%, 탄수화물 50%입니다. -지방 다이어트(대조 다이어트), 8주 동안. 두 다이어트 모두 혈당 지수가 낮은 음식을 강조하고 포화 지방을 에너지의 10%로 제한하며 적절한 소프트웨어로 계산합니다.

저산소 상태에서의 운동(고도 3000m, 주당 3회)은 8주간의 개입 기간 동안 발생하며 모든 테스트 세션은 포르투갈 Porto의 Exercise Medical Center에 있는 저산소 챔버에서 수행됩니다. 이 챔버는 O2(11-20.97%)를 제어할 수 있습니다. 온도(50ºC까지), 습도(80%까지) 및 고도(8000m까지). 저산소증 세션에서의 운동은 에르고미터(Excalibur, Lode, Netherlands)에서 60분 동안 지속되는 중등도 및 고강도 간격 훈련으로 구성되며, 후자는 제2형 당뇨병 환자의 심폐 및 대사 건강을 개선하기 위한 효율적인 전략으로 간주됩니다. 하중은 개입 전 테스트 평가에 따라 정량화되고 각 교육 세션 동안 제어됩니다. 모든 운동 테스트 및 훈련 세션은 하루 중 같은 시간(± 2시간)에 수행되며 방문은 최소 48시간의 회복 시간으로 구분됩니다.

신장은 스타디오미터(SECA)를 사용하여 측정할 것이며, 허리둘레는 장골능에서 3cm 위에 위치한 줄자를 사용하여 측정하였다. 체질량 지수(BMI), 체중, 체지방량(FM) 및 제지방량(FFM)은 전신 이중 에너지 X-선 흡수측정법(Lunar Prodigy; General Electric Corp.)을 사용하여 측정하였다. 자동 혈압계(Dinamap Pro; Medical Systems, Tampa, FL)를 사용하여 혈압을 측정하고 바늘을 사용하여 팔의 정맥에서 정맥 혈액 샘플을 채취하여 혈액학적 적응을 측정합니다. 총 3개의 혈액 샘플(첫 개입 테스트 전, 1시간 후 및 마지막 개입 테스트 후 48시간)을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Porto, 포르투갈, 4150-180
        • University of Porto
      • Porto, 포르투갈, 4475-690
        • University of Maia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1년 이상 제2형 당뇨병 진단
  • 당화혈색소 10% 미만
  • 최소 3개월 동안 안정화된 약리 요법
  • 당뇨병의 주요 합병증 추적 및 관리(당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 신장병증, 당뇨병성 족부 및 심혈관 위험의 주요 요인)
  • 지난 3개월 동안 감독 하의 운동 프로그램에 이전 참여
  • 지난 6개월간 금연.

제외 기준:

  • 1년 미만의 제2형 당뇨병 진단
  • 당화혈색소 10% 이상
  • 3개월 미만의 약리 요법
  • 당뇨병의 주요 합병증(당뇨망막병증, 당뇨병성 신증, 당뇨병성 족부 및 심혈관 위험의 주요 요인)
  • 앉아있는 참가자
  • 흡연 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 그룹
해수면에서의 운동, 정상산소증. 다이어트를 조절하십시오.
해수면에서 운동, 주당 3회, 8주간의 개입 기간 동안 에르고미터에서 60분 동안 지속되는 중등도 및 고강도 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다. . 모든 운동 테스트 및 훈련 세션은 하루 중 같은 시간(± 2시간)에 수행되며 방문은 최소 48시간의 회복 시간으로 구분됩니다.
식단 조절: 식단 계획은 개별화되고 에너지 함량 처방은 식단 사이에 등칼로리 조절을 유지하기 위해 연구 전반에 걸쳐 일정할 것입니다. 계획된 다량 영양소 구성은 8주 동안 저지방식이를 위해 지방에서 에너지 20%, 단백질에서 20%, 탄수화물에서 60%가 될 것입니다. 다이어트는 혈당 지수가 낮은 음식을 강조하고 포화 지방을 에너지의 10%로 제한합니다. 참가자는 8주 동안 2회 영양사와 개별적으로 만나 운동 중재와 함께 식이 중재를 시작해야 합니다.
실험적: 전. 우울. 그룹
3000m 고도에서 저산소 상태에서 운동하십시오. 다이어트를 조절하십시오.
3000m 고도에서 주당 3회 운동, 8주간의 개입 기간 동안 에르고미터에서 60분 동안 지속되는 중강도 및 고강도 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다. . 모든 운동 테스트 및 훈련 세션은 하루 중 같은 시간(± 2시간)에 수행되며 방문은 최소 48시간의 회복 시간으로 구분됩니다.
식단 조절: 식단 계획은 개별화되고 에너지 함량 처방은 식단 사이에 등칼로리 조절을 유지하기 위해 연구 전반에 걸쳐 일정할 것입니다. 계획된 다량 영양소 구성은 8주 동안 저지방식이를 위해 지방에서 에너지 20%, 단백질에서 20%, 탄수화물에서 60%가 될 것입니다. 다이어트는 혈당 지수가 낮은 음식을 강조하고 포화 지방을 에너지의 10%로 제한합니다. 참가자는 8주 동안 2회 영양사와 개별적으로 만나 운동 중재와 함께 식이 중재를 시작해야 합니다.
실험적: 전. 우울. + LCD 그룹
3000m 고도에서 저산소 상태에서 운동하십시오. 저탄수화물 다이어트.
3000m 고도에서 주당 3회 운동, 8주간의 개입 기간 동안 에르고미터에서 60분 동안 지속되는 중강도 및 고강도 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다. . 모든 운동 테스트 및 훈련 세션은 하루 중 같은 시간(± 2시간)에 수행되며 방문은 최소 48시간의 회복 시간으로 구분됩니다.
저탄수화물 식단: 다이어트 계획은 개별화되고 에너지 함량 처방은 식단 사이에 등칼로리 조절을 유지하기 위해 연구 내내 일정할 것입니다. 계획된 다량 영양소 구성은 8주 동안 저지방 다이어트를 위해 지방에서 40%, 단백질에서 20%, 탄수화물에서 40%의 에너지가 될 것입니다. 다이어트는 혈당 지수가 낮은 음식을 강조하고 포화 지방을 에너지의 10%로 제한합니다. 참가자는 8주 동안 2회 영양사와 개별적으로 만나 운동 중재와 함께 식이 중재를 시작해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
팔에서 정맥혈 샘플을 채취하고 당화혈색소를 측정하여 mmol/mol 및 백분율(%)로 표시합니다.
기준선 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 신생에서 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
팔에서 정맥혈 샘플을 채취하고 특정 ELISA 키트 지침을 사용하여 혈청 저산소증 유도 인자 1 알파(HIF1-α)를 측정합니다.
기준선 및 8주차
인슐린 저항 지수 및 β-세포 용량에 대한 개입 전후의 변화
기간: 기준선 및 8주차
팔에서 정맥혈 샘플을 채취하고 공복 혈당(mg/dL)과 공복 혈당(마이크로 국제 단위/dL)을 측정하여 항상성 모델 평가(mmol/dL) 및 항상성 모델 평가를 결정합니다. β-세포 기능(%)에 대해 2.
기준선 및 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 인자에 대한 사전 중재에서 사후 중재로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
팔에서 정맥혈 샘플을 채취하고 C-반응성 단백질을 측정하여 mg/L로 표시합니다.
기준선 및 8주차
사전 개입에서 사후 중재로의 변화 호흡 및 폐 가스 교환 변수
기간: 기준선 및 8주차
새로운 원격 측정 휴대용 가스 분석기 K5(로마, 이탈리아)를 사용하여 분당 환기, 산소 섭취, 이산화탄소 생성 및 산소 포화도(mL/분)를 측정합니다. 제조 설정에 따라.
기준선 및 8주차
체성분에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
체지방량(FM) 및 제지방량(FFM)은 전신 이중 에너지 X-선 흡수측정법(Lunar Prodigy; General Electric Corp.)을 사용하여 측정하였다.
기준선 및 8주차
체질량 지수(BMI)에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
신장(미터)은 스타디오미터(SECA)를 사용하여 측정하고 체중(킬로그램)은 전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(Lunar Prodigy; General Electric Corp.)을 사용하여 측정합니다. kg/m^2 단위의 BMI.
기준선 및 8주차
허리둘레에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
허리둘레는 장골능에서 3센티미터 위에 위치한 줄자(센티미터)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 8주차
혈압에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
수축기, 확장기 및 평균 혈압은 자동 혈압계(Dinamap Pro; Medical Systems, Tampa, FL)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 8주차
지질 프로파일에 대한 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 기준선 및 8주차
팔에서 정맥혈 샘플을 채취하여 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 측정하고 mg/dL로 표시합니다.
기준선 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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