子宮頸部の成熟による人為的な分娩誘発中の患者満足度 (CERVICAL)
2023年12月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
分娩の 20% は、人為的な分娩誘発に続いて行われます。 後者は、事前の子宮頸部の成熟を必要とする場合があり、フランスで最も広く使用されている2つの方法は、経口ミソプロストールとバルーンカテーテルであり、臨床医の裁量に任されています.
この研究の目的は、子宮頸部の状態が好ましくない人為的な分娩誘発を実施しなければならない場合に、患者がどの子宮頸部成熟方法を選択するかを観察し、その選択に関する患者の基準、ならびに患者の経験と満足度を観察することです。私たちの臨床実践、出産の経験を改善し、患者の自律性を促進するために、人為的な分娩誘発を行います。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年2月1日から2021年2月29日までの間に陣痛誘発を受けた成人女性
説明
包含基準:
- 成人女性（18歳以上）
- 2020年2月1日から2021年2月29日までに分娩誘発を受けた患者
- 情報を得た後、患者は、この研究目的でのデータの再利用に反対を表明していません。
除外基準:
- 研究への参加に反対を表明した患者
- -以前の子宮頸部の成熟の欠如（開始日のビショップスコアが6以上）
- 在胎週数が 37 週未満、多胎妊娠、子宮の瘢痕化、非頭部症状、子宮内での死亡、および重度の胎児奇形 (新生児の蘇生または緩和ケア計画が必要)
- トリガー方法が開業医によって選択された患者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮頸部の状態が好ましくない場合に人為的に分娩誘発を行う場合に患者が選択する子宮頸部の熟成方法に関するレトロスペクティブ研究
時間枠：2020 年 2 月 1 日から 2021 年 2 月 29 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
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2020 年 2 月 1 日から 2021 年 2 月 29 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas SANANES, MD, PhD、Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月6日
一次修了 (実際)
2022年6月8日
研究の完了 (実際)
2022年8月8日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。