Betegelégedettség a méhnyak érés általi mesterséges indukciója során (CERVICAL)
A szülések 20%-a mesterséges szülést követően történik. Ez utóbbi esetenként előzetes méhnyak-érlést igényel, amelyek közül Franciaországban a két legelterjedtebb módszer az orális misoprostol és a ballonkatéter, amelyet a klinikusok belátása szerint alkalmaznak.
A vizsgálat célja annak megfigyelése, hogy a betegek milyen méhnyak-érési módszert választanak, amikor kedvezőtlen nyaki státuszú mesterséges szülésindítást kell végrehajtani, valamint a páciens választási kritériumait, tapasztalatait és elégedettségét. mesterséges szüléssel, klinikai gyakorlatunk, a szülésélmény fejlesztése, a beteg autonómiájának elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nő (≥18 éves)
- Az a beteg, aki 2020. február 1. és 2021. február 29. között szülésindításon esett át
- A beteg tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Előzetes méhnyak-érettség hiánya (a Bishop-pontszám 6-nál nagyobb vagy egyenlő a beavatás napján)
- 37 hétnél fiatalabb terhességi kor, többes terhesség, heges méh, nem fejfájás, méhen belüli halálozás és súlyos magzati fejlődési rendellenesség (újszülöttkori újraélesztést vagy palliatív kezelési tervet igényel)
- Beteg, akinél a kiváltó módszert a kezelőorvos választotta
- Gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A méhnyakérési módszer retrospektív vizsgálata, amelyet a betegek választanak, amikor a szülés mesterséges indukálására van szükség kedvezőtlen nyaki állapot esetén
Időkeret: A 2020. február 1. és 2021. február 29. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2020. február 1. és 2021. február 29. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8294
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .