- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05096104
Patientenzufriedenheit bei künstlicher Geburtseinleitung durch Zervixreifung (CERVICAL)
20 % der Geburten erfolgen nach künstlicher Geburtseinleitung. Letzteres erfordert manchmal eine vorherige Zervixreifung, von denen die beiden am weitesten verbreiteten Methoden in Frankreich das orale Misoprostol und der Ballonkatheter sind, die dem Ermessen des Arztes überlassen bleiben.
Ziel dieser Studie ist es, zu beobachten, welche Zervixreifungsmethode Patientinnen wählen, wenn eine künstliche Geburtseinleitung bei ungünstigem Zervixstatus durchgeführt werden muss, und die Auswahlkriterien der Patientin sowie ihre Erfahrungen und ihre Zufriedenheit zu berücksichtigen mit künstlicher Geburtseinleitung, um unsere klinischen Praktiken und die Erfahrung der Geburt zu verbessern und die Autonomie der Patientin zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau (≥18 Jahre alt)
- Patientin, die sich zwischen dem 1. Februar 2020 und dem 29. Februar 2021 einer Geburtseinleitung unterzogen hat
- Patientin hat sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen.
Ausschlusskriterien:
- Patientin, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Keine vorherige Zervixreifung (Bishop-Score größer oder gleich 6 am Tag der Initiation)
- Gestationsalter von weniger als 37 Wochen, Mehrlingsschwangerschaft, vernarbter Uterus, nicht-zephalische Präsentation, Tod im Uterus und schwere fetale Fehlbildung (erfordert eine Neugeborenen-Wiederbelebung oder mit einem Palliativversorgungsplan)
- Patient, für den die Auslösemethode vom Behandler gewählt wurde
- Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Untersuchung der Zervixreifungsmethode, die Patienten wählen, wenn eine künstliche Geburtseinleitung bei ungünstigem Zervixstatus durchgeführt werden muss
Zeitfenster: Akten, die rückwirkend vom 1. Februar 2020 bis zum 29. Februar 2021 analysiert werden, werden untersucht]
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Akten, die rückwirkend vom 1. Februar 2020 bis zum 29. Februar 2021 analysiert werden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8294
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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