Spokojenost pacienta při umělé indukci porodu cervikálním zráním (CERVICAL)
11. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
20 % porodů probíhá po umělé indukci porodu. Posledně jmenovaný někdy vyžaduje předchozí dozrání děložního čípku, z nichž dvě nejpoužívanější metody ve Francii jsou perorální misoprostol a balónkový katetr, které jsou ponechány na uvážení lékařů.
Cílem této studie je sledovat, jakou metodu dozrávání děložního čípku si pacientky zvolí, když je nutné provést umělou indukci porodu s nepříznivým stavem děložního hrdla, a sledovat kritéria výběru pacientky, její zkušenosti a spokojenost. s umělou indukcí porodu, abychom zlepšili naše klinické postupy, zkušenost s porodem a podpořili autonomii pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá žena, která podstoupila indukci porodu mezi 1. únorem 2020 a 29. únorem 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let)
- Pacientka, která podstoupila indukci porodu v období od 1. února 2020 do 29. února 2021
- Pacientka po informaci nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacientka, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Absence předchozího cervikálního dozrávání (Bishopovo skóre vyšší nebo rovné 6 v den zahájení)
- Gestační věk méně než 37 týdnů, vícečetné těhotenství, zjizvená děloha, necefalická prezentace, úmrtí v děloze a závažná malformace plodu (vyžadující novorozeneckou resuscitaci nebo s plánem paliativní péče)
- Pacient, u kterého byl praktikem zvolen způsob spouštění
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie metody dozrávání děložního čípku, kterou pacientky volí, když musí být provedena umělá indukce porodu s nepříznivým stavem děložního hrdla
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. února 2020 do 29. února 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. února 2020 do 29. února 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8294
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální zrání
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy