- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05096104
Soddisfazione del paziente durante l'induzione artificiale del travaglio mediante maturazione cervicale (CERVICAL)
Il 20% dei parti avviene a seguito di un'induzione artificiale del travaglio. Quest'ultimo a volte richiede una precedente maturazione cervicale, di cui i due metodi più utilizzati in Francia sono il misoprostolo orale e il catetere a palloncino, lasciati alla discrezione dei clinici.
L'obiettivo di questo studio è osservare quale metodo di maturazione cervicale scelgono i pazienti quando deve essere eseguita un'induzione artificiale del travaglio con uno stato cervicale sfavorevole e osservare i criteri del paziente per quanto riguarda la scelta effettuata, nonché la loro esperienza e la loro soddisfazione con l'induzione artificiale del travaglio, al fine di migliorare le nostre pratiche cliniche, l'esperienza del parto e promuovere l'autonomia del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicolas SANANES, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 33 97
- Email: nicolas.sananes@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta (≥18 anni)
- Paziente che ha subito l'induzione del travaglio tra il 1 febbraio 2020 e il 29 febbraio 2021
- Paziente che non ha espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la sua opposizione alla partecipazione allo studio
- Assenza di precedente maturazione cervicale (punteggio Bishop maggiore o uguale a 6 il giorno dell'iniziazione)
- Età gestazionale inferiore a 37 settimane, gravidanza multipla, utero sfregiato, presentazione non cefalica, morte in utero e grave malformazione fetale (che richiede rianimazione neonatale o con un piano di cure palliative)
- Paziente per il quale il medico ha scelto il metodo di attivazione
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo del metodo di maturazione cervicale che i pazienti scelgono quando deve essere eseguita l'induzione artificiale del travaglio con stato cervicale sfavorevole
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal J01 febbraio 2020 al 29 febbraio 2021]
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal J01 febbraio 2020 al 29 febbraio 2021]
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8294
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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