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Soddisfazione del paziente durante l'induzione artificiale del travaglio mediante maturazione cervicale (CERVICAL)

11 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Il 20% dei parti avviene a seguito di un'induzione artificiale del travaglio. Quest'ultimo a volte richiede una precedente maturazione cervicale, di cui i due metodi più utilizzati in Francia sono il misoprostolo orale e il catetere a palloncino, lasciati alla discrezione dei clinici.

L'obiettivo di questo studio è osservare quale metodo di maturazione cervicale scelgono i pazienti quando deve essere eseguita un'induzione artificiale del travaglio con uno stato cervicale sfavorevole e osservare i criteri del paziente per quanto riguarda la scelta effettuata, nonché la loro esperienza e la loro soddisfazione con l'induzione artificiale del travaglio, al fine di migliorare le nostre pratiche cliniche, l'esperienza del parto e promuovere l'autonomia del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna adulta che ha subito l'induzione del travaglio tra il 1 febbraio 2020 e il 29 febbraio 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna adulta (≥18 anni)
  • Paziente che ha subito l'induzione del travaglio tra il 1 febbraio 2020 e il 29 febbraio 2021
  • Paziente che non ha espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso la sua opposizione alla partecipazione allo studio
  • Assenza di precedente maturazione cervicale (punteggio Bishop maggiore o uguale a 6 il giorno dell'iniziazione)
  • Età gestazionale inferiore a 37 settimane, gravidanza multipla, utero sfregiato, presentazione non cefalica, morte in utero e grave malformazione fetale (che richiede rianimazione neonatale o con un piano di cure palliative)
  • Paziente per il quale il medico ha scelto il metodo di attivazione
  • Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo del metodo di maturazione cervicale che i pazienti scelgono quando deve essere eseguita l'induzione artificiale del travaglio con stato cervicale sfavorevole
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal J01 febbraio 2020 al 29 febbraio 2021]
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal J01 febbraio 2020 al 29 febbraio 2021]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8294

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maturazione cervicale

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