- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05096104
Patiënttevredenheid tijdens kunstmatige inductie van arbeid door cervicale rijping (CERVICAL)
20% van de bevallingen vindt plaats na een kunstmatige bevalling. Dit laatste vereist soms voorafgaande rijping van de baarmoederhals, waarvan de twee meest gebruikte methoden in Frankrijk orale misoprostol en de ballonkatheter zijn, overgelaten aan het oordeel van clinici.
Het doel van deze studie is om te observeren welke cervicale rijpingsmethode patiënten kiezen wanneer een kunstmatige bevalling met een ongunstige cervicale status moet worden uitgevoerd, en om de criteria van de patiënt met betrekking tot de gemaakte keuze, evenals hun ervaring en hun tevredenheid te observeren. met kunstmatige inductie van arbeid, om onze klinische praktijken, de ervaring van de bevalling te verbeteren en de autonomie van de patiënt te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw (≥18 jaar oud)
- Patiënt die de bevalling heeft ingeleid tussen 1 februari 2020 en 29 februari 2021
- Patiënt heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
- Afwezigheid van eerdere cervicale rijping (Bishop-score groter dan of gelijk aan 6 op de dag van initiatie)
- Zwangerschapsduur minder dan 37 weken, meerlingzwangerschap, baarmoeder met littekens, niet-cefalische presentatie, overlijden in de baarmoeder en ernstige misvorming van de foetus (neonatale reanimatie vereist of met een palliatief zorgplan)
- Patiënt voor wie de triggermethode is gekozen door de behandelaar
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve studie van de cervicale rijpingsmethode die patiënten kiezen wanneer kunstmatige inductie van arbeid met ongunstige cervicale status moet worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 februari 2020 tot 29 februari 2021 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 februari 2020 tot 29 februari 2021 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8294
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .