Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid tijdens kunstmatige inductie van arbeid door cervicale rijping (CERVICAL)

11 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

20% van de bevallingen vindt plaats na een kunstmatige bevalling. Dit laatste vereist soms voorafgaande rijping van de baarmoederhals, waarvan de twee meest gebruikte methoden in Frankrijk orale misoprostol en de ballonkatheter zijn, overgelaten aan het oordeel van clinici.

Het doel van deze studie is om te observeren welke cervicale rijpingsmethode patiënten kiezen wanneer een kunstmatige bevalling met een ongunstige cervicale status moet worden uitgevoerd, en om de criteria van de patiënt met betrekking tot de gemaakte keuze, evenals hun ervaring en hun tevredenheid te observeren. met kunstmatige inductie van arbeid, om onze klinische praktijken, de ervaring van de bevalling te verbeteren en de autonomie van de patiënt te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouw die tussen 1 februari 2020 en 29 februari 2021 een bevalling heeft ingeleid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouw (≥18 jaar oud)
  • Patiënt die de bevalling heeft ingeleid tussen 1 februari 2020 en 29 februari 2021
  • Patiënt heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
  • Afwezigheid van eerdere cervicale rijping (Bishop-score groter dan of gelijk aan 6 op de dag van initiatie)
  • Zwangerschapsduur minder dan 37 weken, meerlingzwangerschap, baarmoeder met littekens, niet-cefalische presentatie, overlijden in de baarmoeder en ernstige misvorming van de foetus (neonatale reanimatie vereist of met een palliatief zorgplan)
  • Patiënt voor wie de triggermethode is gekozen door de behandelaar
  • Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve studie van de cervicale rijpingsmethode die patiënten kiezen wanneer kunstmatige inductie van arbeid met ongunstige cervicale status moet worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 februari 2020 tot 29 februari 2021 worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 februari 2020 tot 29 februari 2021 worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8294

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren