Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed under kunstig induktion af fødsel ved cervikal modning (CERVICAL)

11. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

20 % af fødslerne sker efter en kunstig indledning af fødsel. Sidstnævnte kræver nogle gange forudgående modning af livmoderhalsen, hvoraf de to mest anvendte metoder i Frankrig er oral misoprostol og ballonkateteret, overladt til klinikernes skøn.

Formålet med denne undersøgelse er at observere, hvilken cervikal modningsmetode patienter vælger, når en kunstig induktion af fødslen med en ugunstig cervikal status skal udføres, og at observere patientens kriterier for det valgte valg samt deres erfaring og tilfredshed. med kunstig induktion af fødsel, for at forbedre vores kliniske praksis, oplevelsen af ​​fødslen og fremme patientens autonomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde, der gennemgik indledning af fødsel mellem 1. februar 2020 og 29. februar 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde (≥18 år)
  • Patient, der gennemgik induktion af veer mellem 1. februar 2020 og 29. februar 2021
  • Patient, der efter information ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hendes data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Fravær af tidligere cervikal modning (biskopscore større end eller lig med 6 på startdagen)
  • Svangerskabsalder mindre end 37 uger, flerfoldsgraviditet, arret livmoder, ikke-cefalisk præsentation, død in utero og alvorlig føtal misdannelse (kræver neonatal genoplivning eller med en palliativ plejeplan)
  • Patient, for hvem den udløsende metode er valgt af behandleren
  • Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af den cervikale modningsmetode, som patienter vælger, når kunstig induktion af fødsel med ugunstig cervikal status skal udføres
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8294

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal modning

Abonner