- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05096104
Patienttilfredshed under kunstig induktion af fødsel ved cervikal modning (CERVICAL)
20 % af fødslerne sker efter en kunstig indledning af fødsel. Sidstnævnte kræver nogle gange forudgående modning af livmoderhalsen, hvoraf de to mest anvendte metoder i Frankrig er oral misoprostol og ballonkateteret, overladt til klinikernes skøn.
Formålet med denne undersøgelse er at observere, hvilken cervikal modningsmetode patienter vælger, når en kunstig induktion af fødslen med en ugunstig cervikal status skal udføres, og at observere patientens kriterier for det valgte valg samt deres erfaring og tilfredshed. med kunstig induktion af fødsel, for at forbedre vores kliniske praksis, oplevelsen af fødslen og fremme patientens autonomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde (≥18 år)
- Patient, der gennemgik induktion af veer mellem 1. februar 2020 og 29. februar 2021
- Patient, der efter information ikke har udtrykt sin modstand mod genbrug af hendes data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Fravær af tidligere cervikal modning (biskopscore større end eller lig med 6 på startdagen)
- Svangerskabsalder mindre end 37 uger, flerfoldsgraviditet, arret livmoder, ikke-cefalisk præsentation, død in utero og alvorlig føtal misdannelse (kræver neonatal genoplivning eller med en palliativ plejeplan)
- Patient, for hvem den udløsende metode er valgt af behandleren
- Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af den cervikale modningsmetode, som patienter vælger, når kunstig induktion af fødsel med ugunstig cervikal status skal udføres
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil blive undersøgt]
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8294
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal modning
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz