- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05096104
자궁경부 성숙에 의한 인공 분만 유도 중 환자 만족도 (CERVICAL)
2023년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
분만 중 20%는 인공 분만 유도 후 이루어집니다. 후자는 때때로 사전 자궁 경부 숙성이 필요하며, 프랑스에서 가장 널리 사용되는 두 가지 방법은 구강 미소프로스톨과 풍선 카테터이며 임상의의 재량에 맡깁니다.
본 연구의 목적은 자궁경부 상태가 좋지 않은 인공진통을 시행해야 할 때 환자들이 어떤 자궁경부 성숙 방법을 선택하는지 관찰하고, 환자의 선택 기준과 경험 및 만족도를 관찰하는 것이다. 인공 분만 유도를 통해 임상 실습, 출산 경험을 개선하고 환자의 자율성을 촉진합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 2월 1일부터 2021년 2월 29일 사이에 분만을 유도한 성인 여성
설명
포함 기준:
- 성인 여성(≥18세)
- 2020년 2월 1일 ~ 2021년 2월 29일 사이에 분만을 유도한 환자
- 정보를 제공한 후 이 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 환자
- 이전 자궁경부 성숙의 부재(개시 당일 Bishop 점수가 6 이상)
- 37주 미만의 재태 주령, 다태 임신, 흉터가 있는 자궁, 비두증 발현, 자궁 내 사망 및 중증 태아 기형(신생아 소생술이 필요하거나 완화 치료 계획이 있는 경우)
- 의사가 트리거링 방법을 선택한 환자
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁경부 상태가 좋지 않은 인공유도분만을 시행해야 할 때 환자가 선택하는 자궁경부 숙성 방법에 대한 후향적 연구
기간: J2020년 2월 1일부터 2021년 2월 29일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.]
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J2020년 2월 1일부터 2021년 2월 29일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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