Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациенток во время искусственной индукции родов путем созревания шейки матки (CERVICAL)

11 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

20% родов происходят после искусственной стимуляции родов. Последнее иногда требует предварительного созревания шейки матки, из которых два наиболее широко используемых метода во Франции — пероральный мизопростол и баллонный катетер, оставленные на усмотрение клиницистов.

Целью данного исследования является наблюдение за тем, какой метод созревания шейки матки выбирают пациентки, когда необходимо провести искусственную стимуляцию родов при неблагоприятном состоянии шейки матки, и наблюдение за критериями пациентки в отношении сделанного выбора, а также за их опытом и их удовлетворенностью. с искусственной индукцией родов, чтобы улучшить нашу клиническую практику, опыт родов и способствовать автономии пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослая женщина, перенесшая индукцию родов в период с 1 февраля 2020 г. по 29 февраля 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослая женщина (≥18 лет)
  • Пациентка, перенесшая индукцию родов в период с 1 февраля 2020 г. по 29 февраля 2021 г.
  • Пациентка, не выразившая своего несогласия после получения информации от повторного использования ее данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Пациент, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Отсутствие предшествующего созревания шейки матки (оценка по шкале Бишопа больше или равна 6 в день начала лечения)
  • Гестационный возраст менее 37 недель, многоплодная беременность, рубцовая матка, неголовное предлежание, внутриутробная смерть и тяжелые пороки развития плода (требующие неонатальной реанимации или план паллиативной помощи)
  • Пациент, для которого метод триггера был выбран практикующим врачом
  • Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретроспективное исследование метода созревания шейки матки, который выбирают пациентки при необходимости проведения искусственной стимуляции родов при неблагоприятном состоянии шейки матки
Временное ограничение: Будут изучены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 февраля 2020 г. по 29 февраля 2021 г.]
Будут изучены файлы, проанализированные ретроспективно с 01 февраля 2020 г. по 29 февраля 2021 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 8294

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться