- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05096104
Pasienttilfredshet under kunstig induksjon av fødsel ved cervikal modning (CERVICAL)
20 % av leveransene skjer etter en kunstig induksjon av fødsel. Sistnevnte krever noen ganger forutgående modning av livmorhalsen, hvorav de to mest brukte metodene i Frankrike er oral misoprostol og ballongkateteret, overlatt til klinikerens skjønn.
Målet med denne studien er å observere hvilken cervical modningsmetode pasienter velger når en kunstig induksjon av fødsel med ugunstig cervical status må gjennomføres, og å observere pasientens kriterier for valget som er tatt, samt deres erfaring og tilfredshet. med kunstig induksjon av fødsel, for å forbedre vår kliniske praksis, opplevelsen av fødsel og fremme pasientens autonomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen kvinne (≥18 år)
- Pasient som gjennomgikk induksjon av fødsel mellom 1. februar 2020 og 29. februar 2021
- Pasienten har ikke uttrykt sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene hennes for formålet med denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som uttrykte motstand mot å delta i studien
- Fravær av tidligere modning av livmorhalsen (biskopscore høyere enn eller lik 6 på oppstartsdagen)
- Svangerskapsalder mindre enn 37 uker, flerfoldsgraviditet, arret livmor, ikke-cefalisk presentasjon, død in utero og alvorlig fostermisdannelse (som krever nyopplivning eller med en palliativ behandlingsplan)
- Pasient som den utløsende metoden ble valgt av behandleren for
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv studie av den cervikale modningsmetoden som pasienter velger når kunstig induksjon av fødsel med ugunstig cervical status må utføres
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8294
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .