Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet under kunstig induksjon av fødsel ved cervikal modning (CERVICAL)

11. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

20 % av leveransene skjer etter en kunstig induksjon av fødsel. Sistnevnte krever noen ganger forutgående modning av livmorhalsen, hvorav de to mest brukte metodene i Frankrike er oral misoprostol og ballongkateteret, overlatt til klinikerens skjønn.

Målet med denne studien er å observere hvilken cervical modningsmetode pasienter velger når en kunstig induksjon av fødsel med ugunstig cervical status må gjennomføres, og å observere pasientens kriterier for valget som er tatt, samt deres erfaring og tilfredshet. med kunstig induksjon av fødsel, for å forbedre vår kliniske praksis, opplevelsen av fødsel og fremme pasientens autonomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne som gjennomgikk induksjon av fødsel mellom 1. februar 2020 og 29. februar 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne (≥18 år)
  • Pasient som gjennomgikk induksjon av fødsel mellom 1. februar 2020 og 29. februar 2021
  • Pasienten har ikke uttrykt sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene hennes for formålet med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som uttrykte motstand mot å delta i studien
  • Fravær av tidligere modning av livmorhalsen (biskopscore høyere enn eller lik 6 på oppstartsdagen)
  • Svangerskapsalder mindre enn 37 uker, flerfoldsgraviditet, arret livmor, ikke-cefalisk presentasjon, død in utero og alvorlig fostermisdannelse (som krever nyopplivning eller med en palliativ behandlingsplan)
  • Pasient som den utløsende metoden ble valgt av behandleren for
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv studie av den cervikale modningsmetoden som pasienter velger når kunstig induksjon av fødsel med ugunstig cervical status må utføres
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 1. februar 2020 til 29. februar 2021 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8294

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere