- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05096104
Zadowolenie pacjentki podczas sztucznej indukcji porodu przez dojrzewanie szyjki macicy (CERVICAL)
20% porodów odbywa się w wyniku sztucznego wywołania porodu. To ostatnie czasami wymaga wcześniejszego dojrzewania szyjki macicy, z których dwie najczęściej stosowane metody we Francji to doustny mizoprostol i cewnik balonowy, pozostawione do uznania klinicystów.
Celem pracy jest obserwacja, jaką metodę dojrzewania szyjki macicy wybierają pacjentki w przypadku konieczności przeprowadzenia sztucznej indukcji porodu przy niekorzystnym stanie szyjki macicy, oraz obserwacja kryteriów pacjentki co do dokonanego wyboru, a także ich doświadczenia i zadowolenia ze sztuczną indukcją porodu, aby poprawić nasze praktyki kliniczne, doświadczenie porodu i promować autonomię pacjentki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta (≥18 lat)
- Pacjentka, u której wykonano indukcję porodu w okresie od 1 lutego 2020 do 29 lutego 2021
- Pacjentka nie wyraziła sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jej danych do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Brak wcześniejszego dojrzewania szyjki macicy (wynik Bishopa większy lub równy 6 w dniu inicjacji)
- Wiek ciążowy poniżej 37 tygodni, ciąża mnoga, bliznowata macica, prezentacja inna niż główkowa, śmierć w macicy i ciężka wada rozwojowa płodu (wymagająca resuscytacji noworodka lub planu opieki paliatywnej)
- Pacjent, dla którego lekarz wybrał metodę wyzwalania
- Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie metody dojrzewania szyjki macicy wybieranej przez pacjentki w przypadku konieczności wykonania sztucznej indukcji porodu przy niekorzystnym stanie szyjki macicy
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od J 01 lutego 2020 r. do 29 lutego 2021 r.]
|
Zbadane zostaną pliki przeanalizowane retrospektywnie od J 01 lutego 2020 r. do 29 lutego 2021 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8294
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .