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Satisfacción del Paciente Durante la Inducción Artificial del Trabajo de Parto por Maduración Cervical (CERVICAL)

11 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El 20% de los partos tienen lugar tras una inducción artificial del parto. Este último a veces requiere una maduración cervical previa, de los cuales los dos métodos más utilizados en Francia son el misoprostol oral y el catéter con balón, que se dejan a criterio de los médicos.

El objetivo de este estudio es observar qué método de maduración cervical eligen las pacientes cuando se debe realizar una inducción artificial del parto con un estado cervical desfavorable, y observar el criterio de la paciente en cuanto a la elección realizada, así como su experiencia y su satisfacción. con inducción artificial del parto, con el fin de mejorar nuestras prácticas clínicas, la experiencia del parto y promover la autonomía de las pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer adulta que se sometió a inducción del parto entre el 1 de febrero de 2020 y el 29 de febrero de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer adulta (≥18 años)
  • Paciente que se sometió a inducción del trabajo de parto entre el 1 de febrero de 2020 y el 29 de febrero de 2021
  • El paciente no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio
  • Ausencia de maduración cervical previa (puntaje de Bishop mayor o igual a 6 el día del inicio)
  • Edad gestacional menor de 37 semanas, embarazo múltiple, útero cicatrizado, presentación no cefálica, muerte intrauterina y malformación fetal grave (que requiere reanimación neonatal o con plan de cuidados paliativos)
  • Paciente para quien el médico eligió el método de activación
  • Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo del método de maduración cervical que eligen las pacientes cuando se debe realizar una inducción artificial del parto con estado cervical desfavorable
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de febrero de 2020 hasta el 29 de febrero de 2021]
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de febrero de 2020 hasta el 29 de febrero de 2021]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8294

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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