- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05096104
Satisfacción del Paciente Durante la Inducción Artificial del Trabajo de Parto por Maduración Cervical (CERVICAL)
El 20% de los partos tienen lugar tras una inducción artificial del parto. Este último a veces requiere una maduración cervical previa, de los cuales los dos métodos más utilizados en Francia son el misoprostol oral y el catéter con balón, que se dejan a criterio de los médicos.
El objetivo de este estudio es observar qué método de maduración cervical eligen las pacientes cuando se debe realizar una inducción artificial del parto con un estado cervical desfavorable, y observar el criterio de la paciente en cuanto a la elección realizada, así como su experiencia y su satisfacción. con inducción artificial del parto, con el fin de mejorar nuestras prácticas clínicas, la experiencia del parto y promover la autonomía de las pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta (≥18 años)
- Paciente que se sometió a inducción del trabajo de parto entre el 1 de febrero de 2020 y el 29 de febrero de 2021
- El paciente no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que manifestó su oposición a participar en el estudio
- Ausencia de maduración cervical previa (puntaje de Bishop mayor o igual a 6 el día del inicio)
- Edad gestacional menor de 37 semanas, embarazo múltiple, útero cicatrizado, presentación no cefálica, muerte intrauterina y malformación fetal grave (que requiere reanimación neonatal o con plan de cuidados paliativos)
- Paciente para quien el médico eligió el método de activación
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio retrospectivo del método de maduración cervical que eligen las pacientes cuando se debe realizar una inducción artificial del parto con estado cervical desfavorable
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de febrero de 2020 hasta el 29 de febrero de 2021]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de febrero de 2020 hasta el 29 de febrero de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8294
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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