- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05096104
Satisfação do paciente durante a indução artificial do parto por amadurecimento cervical (CERVICAL)
20% dos partos ocorrem após uma indução artificial do parto. Este último às vezes requer amadurecimento cervical prévio, dos quais os dois métodos mais amplamente utilizados na França são o misoprostol oral e o cateter de balão, deixados a critério dos médicos.
O objetivo deste estudo é observar qual método de maturação cervical as pacientes escolhem quando uma indução artificial do parto com estado cervical desfavorável deve ser realizada e observar os critérios da paciente quanto à escolha feita, bem como sua experiência e satisfação com indução artificial do parto, a fim de melhorar nossas práticas clínicas, a experiência do parto e promover a autonomia do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta (≥18 anos)
- Paciente submetida à indução do parto entre 1º de fevereiro de 2020 e 29 de fevereiro de 2021
- Paciente não tendo se manifestado, após informação, à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Paciente que manifestou sua oposição em participar do estudo
- Ausência de maturação cervical prévia (pontuação de Bishop maior ou igual a 6 no dia do início)
- Idade gestacional inferior a 37 semanas, gravidez múltipla, útero cicatrizado, apresentação não cefálica, morte in utero e malformação fetal grave (requerendo reanimação neonatal ou com um plano de cuidados paliativos)
- Paciente para o qual o método de desencadeamento foi escolhido pelo profissional
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudo retrospectivo do método de amadurecimento cervical que as pacientes escolhem quando a indução artificial do parto com estado cervical desfavorável deve ser realizada
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de fevereiro de 2020 a 29 de fevereiro de 2021]
|
Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de fevereiro de 2020 a 29 de fevereiro de 2021]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8294
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .