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Satisfação do paciente durante a indução artificial do parto por amadurecimento cervical (CERVICAL)

11 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

20% dos partos ocorrem após uma indução artificial do parto. Este último às vezes requer amadurecimento cervical prévio, dos quais os dois métodos mais amplamente utilizados na França são o misoprostol oral e o cateter de balão, deixados a critério dos médicos.

O objetivo deste estudo é observar qual método de maturação cervical as pacientes escolhem quando uma indução artificial do parto com estado cervical desfavorável deve ser realizada e observar os critérios da paciente quanto à escolha feita, bem como sua experiência e satisfação com indução artificial do parto, a fim de melhorar nossas práticas clínicas, a experiência do parto e promover a autonomia do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher adulta que sofreu indução do parto entre 1º de fevereiro de 2020 e 29 de fevereiro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher adulta (≥18 anos)
  • Paciente submetida à indução do parto entre 1º de fevereiro de 2020 e 29 de fevereiro de 2021
  • Paciente não tendo se manifestado, após informação, à reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Paciente que manifestou sua oposição em participar do estudo
  • Ausência de maturação cervical prévia (pontuação de Bishop maior ou igual a 6 no dia do início)
  • Idade gestacional inferior a 37 semanas, gravidez múltipla, útero cicatrizado, apresentação não cefálica, morte in utero e malformação fetal grave (requerendo reanimação neonatal ou com um plano de cuidados paliativos)
  • Paciente para o qual o método de desencadeamento foi escolhido pelo profissional
  • Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo do método de amadurecimento cervical que as pacientes escolhem quando a indução artificial do parto com estado cervical desfavorável deve ser realizada
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de fevereiro de 2020 a 29 de fevereiro de 2021]
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de fevereiro de 2020 a 29 de fevereiro de 2021]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8294

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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