- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05096104
Satisfaction des patientes pendant le déclenchement artificiel du travail par maturation cervicale (CERVICAL)
20% des accouchements ont lieu suite à un déclenchement artificiel du travail. Cette dernière nécessite parfois une maturation cervicale préalable, dont les deux méthodes les plus utilisées en France sont le misoprostol oral et le cathéter à ballonnet, laissés à l'appréciation des cliniciens.
L'objectif de cette étude est d'observer quelle méthode de maturation cervicale les patientes choisissent lorsqu'une induction artificielle du travail avec un statut cervical défavorable doit être réalisée, et d'observer les critères de la patiente quant au choix effectué, ainsi que son expérience et sa satisfaction. avec déclenchement artificiel du travail, afin d'améliorer nos pratiques cliniques, l'expérience de l'accouchement, et favoriser l'autonomie des patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte (≥18 ans)
- Patient ayant subi un déclenchement du travail entre le 1er février 2020 et le 29 février 2021
- Patiente n'ayant pas exprimé son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Patiente ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Absence de maturation cervicale préalable (score de Bishop supérieur ou égal à 6 le jour de l'initiation)
- Âge gestationnel inférieur à 37 semaines, grossesse multiple, utérus cicatriciel, présentation non céphalique, décès in utero et malformation fœtale grave (nécessitant une réanimation néonatale ou avec un plan de soins palliatifs)
- Patient pour lequel la méthode de déclenchement a été choisie par le praticien
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étude rétrospective de la méthode de maturation cervicale choisie par les patientes lorsqu'il faut réaliser une induction artificielle du travail avec un statut cervical défavorable
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 février 2020 au 29 février 2021 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 février 2020 au 29 février 2021 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8294
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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