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Satisfaction des patientes pendant le déclenchement artificiel du travail par maturation cervicale (CERVICAL)

11 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

20% des accouchements ont lieu suite à un déclenchement artificiel du travail. Cette dernière nécessite parfois une maturation cervicale préalable, dont les deux méthodes les plus utilisées en France sont le misoprostol oral et le cathéter à ballonnet, laissés à l'appréciation des cliniciens.

L'objectif de cette étude est d'observer quelle méthode de maturation cervicale les patientes choisissent lorsqu'une induction artificielle du travail avec un statut cervical défavorable doit être réalisée, et d'observer les critères de la patiente quant au choix effectué, ainsi que son expérience et sa satisfaction. avec déclenchement artificiel du travail, afin d'améliorer nos pratiques cliniques, l'expérience de l'accouchement, et favoriser l'autonomie des patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme adulte ayant subi un déclenchement du travail entre le 1er février 2020 et le 29 février 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Femme adulte (≥18 ans)
  • Patient ayant subi un déclenchement du travail entre le 1er février 2020 et le 29 février 2021
  • Patiente n'ayant pas exprimé son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Patiente ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Absence de maturation cervicale préalable (score de Bishop supérieur ou égal à 6 le jour de l'initiation)
  • Âge gestationnel inférieur à 37 semaines, grossesse multiple, utérus cicatriciel, présentation non céphalique, décès in utero et malformation fœtale grave (nécessitant une réanimation néonatale ou avec un plan de soins palliatifs)
  • Patient pour lequel la méthode de déclenchement a été choisie par le praticien
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude rétrospective de la méthode de maturation cervicale choisie par les patientes lorsqu'il faut réaliser une induction artificielle du travail avec un statut cervical défavorable
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 février 2020 au 29 février 2021 seront examinés]
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 février 2020 au 29 février 2021 seront examinés]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8294

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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