- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05096104
Potilastyytyväisyys kohdunkaulan kypsymisen keinotekoisen synnytyksen käynnistämisen aikana (CERVICAL)
20 % synnytyksistä tapahtuu keinotekoisen synnytyksen käynnistämisen jälkeen. Jälkimmäinen vaatii joskus etukäteen kohdunkaulan kypsytystä, joista kaksi Ranskassa yleisimmin käytettyä menetelmää ovat oraalinen misoprostoli ja pallokatetri, jotka jätetään kliinikon harkinnan varaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla, minkä kohdunkaulan kypsymismenetelmän potilaat valitsevat, kun joudutaan tekemään keinotekoinen synnytyksen käynnistäminen epäsuotuisassa kohdunkaulan tilassa, sekä tarkkailla potilaan valintakriteereitä sekä kokemusta ja tyytyväisyyttä. keinotekoisella synnytyksen käynnistämisellä parantaaksemme kliinisiä käytäntöjämme, synnytyskokemusta ja edistääksemme potilaiden autonomiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen (≥18-vuotias)
- Potilas, jolle on tehty synnytyksen aloittaminen 1.2.2020-29.2.2021
- Potilas ei ole ilmoittanut tietojensa jälkeen vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
- Aiemman kohdunkaulan kypsymisen puuttuminen (Bishop-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 aloituspäivänä)
- Raskausikä alle 37 viikkoa, monisikiöinen raskaus, kohtu arpinen, ei-kefaalinen esiintyminen, kuolema kohdussa ja vakava sikiön epämuodostuma (vaatii vastasyntyneen elvytyshoitoa tai palliatiivisen hoitosuunnitelman)
- Potilas, jolle lääkäri valitsi laukaisumenetelmän
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus kohdunkaulan kypsytysmenetelmästä, jonka potilaat valitsevat, kun on suoritettava keinotekoinen synnytyksen käynnistäminen, kun kohdunkaulan tila on epäsuotuisa
Aikaikkuna: Tiedostot, jotka on analysoitu jälkikäteen 01.2.2020 ja 29.2.2021 välisenä aikana, tutkitaan]
|
Tiedostot, jotka on analysoitu jälkikäteen 01.2.2020 ja 29.2.2021 välisenä aikana, tutkitaan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas SANANES, MD, PhD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .