愛着と生物行動のキャッチアップとうつ病の治療 (ABC+D)
2026年3月30日 更新者：University of California, San Francisco
母親のうつ病と子供の行動の問題を治療するための統合的介入の有効性：トランザクションの観点から
母親のうつ病は、子供の問題行動の発達に影響を与え、逆もまた同様です。ただし、ほとんどの介入は、母親のうつ病または子供の行動の問題の両方ではなく、単独で対処します。
このプロジェクトでは、母親と子供の両方を統合的に治療する介入の有効性を評価します。
効果は、母子のメンタルヘルスの問題を長期化させる相互関係を崩壊させると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトは、母親の抑うつ症状と子孫の行動の問題を二重に治療する統合介入の有効性を評価するためのパイロット無作為化比較試験です。 家族 (n = 40 人の母親とその 2 歳から 4 歳の子供) は、自宅で ABC の 10 セッションまたは ABC+D の 10 セッションを受けるように無作為に割り付けられます。 ABC+D は、ABC の拡張版であり、幼児の母親に適応したマザーズとベイビーを使用して、母親の抑うつ症状をさらに治療します。 この提案されたプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1. 小規模な無作為化比較試験 (RCT) の準備として、ABC+D の実現可能性と受容性に関する予備データを収集します。
目的 2. ABC および ABC+D の有効性を調べるために小規模なパイロット RCT を実施する
目的 3: ABC+D の全体的な受容性 (マザーおよびプロバイダー評価)、適切性 (マザーおよびプロバイダー評価)、および実現可能性 (プロバイダー評価) を評価します。 母親はまた、各セッションに対する満足度と、それが役に立ち、興味深く、理解しやすかった度合いを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -疫学研究センターのうつ病スケール改訂版（CESD-R）で16以上のスコアによって決定される、抑うつ症状が高まっている18歳以上の母親
- Early Childhood Screening Assessment (ECSA) のスコアが 18 以上であると判断された 2 歳から 4 歳までの生物学的子供 (上記の母親の)
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- -特定の自殺計画または最近の試みの自己報告によって定義される精神病または積極的な自殺の自己報告歴
- 自閉症児診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ABC
愛着と生物行動のキャッチアップ、子育てサポートを提供する週 10 回のセッション
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ABC は、訓練を受けた親のコーチによって配信されます。
親のコーチは、子育てと子供の発達に関する情報を提供します。
幼い子供を持つ親をサポートし、親子関係を改善することに焦点を当てています。
他の名前：
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実験的：ABC+D
愛着と生物行動のキャッチアップに加え、母親の気分、ストレス、対処法をさらにサポートする毎週の 5 ～ 10 分のビデオ
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ABC+D は、ABC が提供するのと同じ 10 セッションの育児サポートを提供し、さらに、母親がストレスに対処して気分を調整するスキルを身に付けるのに役立つ短いビデオを毎週提供しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）うつ病スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入後まで。これは約10週間です。
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スコアは34.5～82.3の範囲で、値が大きいほど症状が重いことを示します。
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ベースラインから介入後まで。これは約10週間です。
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早期児童スクリーニング評価（ECSA）スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入後まで。約10週間です。
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スコアは0から80の範囲で、値が高いほど症状が重いことを示します
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ベースラインから介入後まで。約10週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Roubinov, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは NIMH Data Archive (NDA) を介して共有されます
IPD 共有時間枠
この臨床試験からのデータは、データ収集の完了後に重要な処理を必要とします。
最終データロック後にクリーンなデータセットを提出します。
IPD 共有アクセス基準
適切な資格を持つ研究者は、NIMH Data Archive Platform を介してデータセットをリクエストできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。