Apego e Catch-up Biocomportamental e Tratamento da Depressão (ABC+D)
30 de março de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Eficácia de uma intervenção integrada para tratar a depressão materna e problemas de comportamento infantil: uma perspectiva transacional
A depressão materna influencia o desenvolvimento dos problemas de comportamento dos filhos e vice-versa; no entanto, a maioria das intervenções aborda de forma singular a depressão materna ou os problemas de comportamento das crianças, em vez de ambos.
Este projeto avalia a eficácia de uma intervenção que trata mães e crianças de forma integrada.
Espera-se que os efeitos interrompam as relações recíprocas que perpetuam os problemas de saúde mental materno-infantil ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O projeto proposto é um ensaio piloto randomizado controlado para avaliar a eficácia de uma intervenção integrada que trata dualmente os sintomas depressivos maternos e os problemas de comportamento dos filhos. As famílias (n = 40 mães e seus filhos de 2 a 4 anos) serão randomizadas para receber 10 sessões de ABC ou 10 sessões de ABC+D em casa. O ABC+D é uma versão expandida do ABC que trata adicionalmente os sintomas depressivos maternos usando Mães e Bebês adaptados para mães de bebês. Os objetivos específicos deste projeto proposto são:
Objetivo 1. Coletar dados preliminares sobre a viabilidade e aceitabilidade do ABC+D em preparação para um pequeno ensaio piloto randomizado controlado (RCT).
Objetivo 2. Conduzir um pequeno RCT piloto para examinar a eficácia do ABC e do ABC+D
Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade geral (avaliação da mãe e do provedor), adequação (avaliação da mãe e do provedor) e viabilidade (avaliação do provedor) do ABC+D. As mães também avaliarão sua satisfação com cada sessão e o grau em que foi útil, interessante e compreensível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com 18 anos de idade ou mais com sintomas depressivos acentuados, conforme determinado por uma pontuação de 16 ou mais na Escala de Depressão Revisada do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-R)
- Filhos biológicos (de mães descritas acima) entre 2 e 4 anos de idade com problemas de comportamento acentuados, conforme determinado por uma pontuação de 18 ou superior na Avaliação de Triagem na Primeira Infância (ECSA)
- Inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- História autorreferida de psicose ou tendência suicida ativa, definida pelo autorrelato de um plano de suicídio específico ou tentativa recente
- Diagnóstico infantil de autismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Abc
Apego e Catch-up Biocomportamental, 10 sessões semanais que fornecem suporte parental
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ABC é entregue por um treinador pai treinado.
O treinador pai fornece informações sobre parentalidade e desenvolvimento infantil.
O foco é fornecer apoio aos pais de crianças pequenas e melhorar o relacionamento entre pais e filhos.
Outros nomes:
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Experimental: ABC+D
Apego e acompanhamento biocomportamental, além de vídeos semanais de 5 a 10 minutos que fornecem suporte adicional para o humor, o estresse e o enfrentamento das mães
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A ABC+D oferece as mesmas 10 sessões de apoio parental fornecidas pela ABC e, adicionalmente, oferece vídeos curtos semanais que ajudam as mães a desenvolver habilidades para lidar com o estresse e regular o humor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Depressão do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Desde o início até à pós-intervenção. Isto é aproximadamente 10 semanas.
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Os scores variam de 34,5 a 82,3, com valores mais altos indicando sintomas mais graves
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Desde o início até à pós-intervenção. Isto é aproximadamente 10 semanas.
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Alteração na pontuação da Avaliação de Rastreio na Primeira Infância (ECSA)
Prazo: Do início ao pós-intervenção. Isto é aproximadamente 10 semanas.
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Os resultados variam de 0 a 80, com valores mais elevados a indicar sintomas mais graves
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Do início ao pós-intervenção. Isto é aproximadamente 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A137439
- R56MH127032 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados por meio do NIMH Data Archive (NDA)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados deste ensaio clínico requerem processamento significativo após a conclusão da coleta de dados.
Enviaremos um conjunto de dados limpo após o bloqueio de dados final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores com as qualificações apropriadas podem solicitar o conjunto de dados por meio da Plataforma de Arquivo de Dados NIMH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .