Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiintymys ja biobehavioral Catchup ja masennuksen hoito (ABC+D)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Integroidun intervention tehokkuus äitien masennuksen ja lasten käyttäytymisongelmien hoitoon: Transaktionaalinen näkökulma

Äidin masennus vaikuttaa lasten käyttäytymisongelmien kehittymiseen ja päinvastoin; Kuitenkin useimmat interventiot koskevat yksinomaan äidin masennusta tai lasten käyttäytymisongelmia molempien sijaan. Tässä hankkeessa arvioidaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka hoitaa sekä äitejä että lapsia integroidusti. Vaikutusten odotetaan häiritsevän vastavuoroisia suhteita, jotka pitävät yllä äidin ja lapsen mielenterveysongelmia ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu projekti on pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan sellaisen integroidun intervention tehokkuutta, joka hoitaa kaksinkertaisesti äidin masennusoireita ja jälkeläisten käyttäytymisongelmia. Perheet (n = 40 äitiä ja heidän 2–4-vuotiaat lapsensa) satunnaistetaan saamaan kotonaan 10 ABC-kertaa tai 10 ABC+D-kertaa. ABC+D on ABC:n laajennettu versio, joka lisäksi hoitaa äitien masennusoireita taaperoiden äideille sovitetulla äidillä ja vauvalla. Tämän ehdotetun hankkeen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. Kerää alustavaa tietoa ABC+D:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä valmisteltaessa pientä satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta (RCT).

Tavoite 2. Suorita pieni pilotti-RCT tutkiaksesi ABC:n ja ABC+D:n tehokkuutta

Tavoite 3: Arvioi ABC+D:n yleistä hyväksyttävyyttä (äidin ja palveluntarjoajan arvioima), asianmukaisuutta (äiti- ja palveluntarjoajan arvioima) ja toteutettavuutta (palveluntarjoajan luokitus). Äidit arvioivat myös tyytyväisyytensä jokaiseen istuntoon ja kuinka paljon se oli hyödyllistä, mielenkiintoista ja ymmärrettävää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat äidit, joilla on kohonneita masennusoireita, jotka on määritetty vähintään 16 pisteellä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R) -tutkimuksessa
  2. 2–4-vuotiaat (yllä kuvattujen äitien) biologiset lapset, joilla on kohonneita käyttäytymisongelmia varhaislapsuuden seulontaarvioinnin (ECSA) perusteella vähintään 18 pisteellä
  3. Englannin tai espanjankielinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itse ilmoittama psykoosi tai aktiivinen itsemurhahistoria, joka on määritelty tietystä itsemurhasuunnitelmasta tai äskettäin tehdystä itsemurhayrityksestä
  2. Lapsen autismin diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ABC
Attachment ja Biobehavioral Catch-up, 10 viikoittaista istuntoa, jotka tarjoavat tukea vanhemmuudelle
Käyttäytyminen: Kiinnitys ja biologinen käyttäytyminen
ABC:n toimittaa koulutettu vanhempi valmentaja. Vanhempainvalmentaja antaa tietoa vanhemmuudesta ja lapsen kehityksestä. Painopisteenä on pienten lasten vanhempien tukeminen ja vanhempien ja lasten välisen suhteen parantaminen.
Muut nimet:
  • ABC
Kokeellinen: ABC+D
Kiinnitys ja biobehavioral Catch-up sekä viikoittaiset 5-10 minuutin videot, jotka tukevat äitien mielialaa, stressiä ja selviytymistä
Käyttäytyminen: Kiintymys ja biobehavioral Catch up Plus masennuksen hoito
ABC+D tarjoaa saman 10 istunnon vanhemmuuden tukea kuin ABC ja lisäksi viikoittain lyhyitä videoita, jotka auttavat äitejä kehittämään taitoja stressin selviytymiseen ja mielialan säätelyyn.
Muut nimet:
  • ABC+D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 10 viikkoa
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 10 viikkoa
Muutos varhaislapsuuden seulonnan arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 10 viikkoa
Pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A137439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tämän kliinisen tutkimuksen tiedot vaativat merkittävää käsittelyä tiedonkeruun päätyttyä. Lähetämme puhtaan tietojoukon lopullisen tietolukituksen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää tietojoukkoa NIMH Data Archive Platformin kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytymisongelma

Kliiniset tutkimukset Kiinnitys ja biologinen käyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa