Bindung und biobehaviorale Aufhol- und Depressionsbehandlung (ABC+D)
30. März 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Wirksamkeit einer integrierten Intervention zur Behandlung von Depressionen bei Müttern und Verhaltensproblemen bei Kindern: Eine transaktionale Perspektive
Mütterliche Depressionen beeinflussen die Entwicklung von Verhaltensproblemen bei Kindern und umgekehrt; Die meisten Interventionen befassen sich jedoch ausschließlich mit mütterlichen Depressionen oder Verhaltensproblemen der Kinder und nicht mit beidem.
Dieses Projekt bewertet die Wirksamkeit einer Intervention, die sowohl Mütter als auch Kinder auf integrierte Weise behandelt.
Es wird erwartet, dass die Auswirkungen die wechselseitigen Beziehungen stören, die die psychischen Gesundheitsprobleme von Müttern und Kindern im Laufe der Zeit aufrechterhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer integrierten Intervention, die depressive Symptome der Mutter und Verhaltensprobleme der Nachkommen dual behandelt. Familien (n = 40 Mütter und ihre 2- bis 4-jährigen Kinder) werden randomisiert, um 10 ABC-Sitzungen oder 10 ABC+D-Sitzungen bei sich zu Hause zu erhalten. ABC+D ist eine erweiterte Version von ABC, die zusätzlich mütterliche depressive Symptome mit Müttern und Babys behandelt, die für Mütter von Kleinkindern angepasst sind. Die spezifischen Ziele dieses vorgeschlagenen Projekts sind:
Ziel 1. Sammeln Sie vorläufige Daten zur Durchführbarkeit und Akzeptanz von ABC+D in Vorbereitung auf eine kleine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT).
Ziel 2. Durchführung einer kleinen Pilot-RCT zur Untersuchung der Wirksamkeit von ABC und ABC+D
Ziel 3: Bewertung der Gesamtakzeptanz (von Mutter und Anbieter bewertet), Angemessenheit (von Mutter und Anbieter bewertet) und Durchführbarkeit (von Anbieter bewertet) von ABC+D. Die Mütter bewerten auch ihre Zufriedenheit mit jeder Sitzung und den Grad, in dem sie hilfreich, interessant und verständlich waren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- University of California, San Francisco
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter im Alter von 18 Jahren oder älter mit verstärkten depressiven Symptomen, bestimmt durch eine Punktzahl von 16 oder höher auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Revised (CESD-R)
- Biologische Kinder (von oben beschriebenen Müttern) zwischen 2 und 4 Jahren mit erhöhten Verhaltensproblemen, die durch eine Punktzahl von 18 oder höher beim Early Childhood Screening Assessment (ECSA) bestimmt werden
- Englisch- oder spanischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Vorgeschichte von Psychose oder aktiver Suizidalität, definiert durch Selbstbericht eines bestimmten Suizidplans oder kürzlichen Versuchs
- Kinderdiagnose Autismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ABC
Bindungs- und Bioverhaltensauffrischung, 10 wöchentliche Sitzungen, die Elternunterstützung bieten
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ABC wird von einem ausgebildeten Elterncoach durchgeführt.
Der Elterncoach informiert über Erziehung und kindliche Entwicklung.
Der Fokus liegt auf der Unterstützung von Eltern kleiner Kinder und der Verbesserung der Eltern-Kind-Beziehung.
Andere Namen:
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Experimental: ABC+D
Informationen zu Bindung und Bioverhalten sowie wöchentliche 5–10-minütige Videos, die zusätzlich Unterstützung bei der Stimmung, dem Stress und der Bewältigung von Müttern bieten
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ABC+D bietet die gleichen 10 Sitzungen der Elternunterstützung wie ABC an und bietet zusätzlich wöchentliche Kurzvideos, die Müttern helfen, Fähigkeiten zur Stressbewältigung und Stimmungsregulierung zu entwickeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressionsscore
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Dies ist etwa 10 Wochen.
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Die Werte reichen von 34,5 bis 82,3, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen
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Vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Dies ist etwa 10 Wochen.
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Veränderung des ECSA-Werts (Early Childhood Screening Assessment)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Dies dauert etwa 10 Wochen.
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Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome hinweisen
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Vom Ausgangswert bis nach der Intervention. Dies dauert etwa 10 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A137439
- R56MH127032 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden über das NIMH Data Archive (NDA) geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten aus dieser klinischen Studie erfordern nach Abschluss der Datenerhebung eine erhebliche Verarbeitung.
Nach der endgültigen Datensperre werden wir einen sauberen Datensatz übermitteln.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher mit den entsprechenden Qualifikationen können den Datensatz über die NIMH Data Archive Platform anfordern.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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