Привязанность и биоповеденческое лечение депрессии (ABC+D)
30 марта 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Эффективность комплексного вмешательства для лечения материнской депрессии и поведенческих проблем у детей: трансакционная перспектива
Материнская депрессия влияет на развитие поведенческих проблем у детей и наоборот; однако большинство вмешательств направлены исключительно на материнскую депрессию или проблемы поведения детей, а не на то и другое одновременно.
Этот проект оценивает эффективность вмешательства, направленного на комплексное лечение как матерей, так и детей.
Ожидается, что последствия нарушат взаимные отношения, которые со временем увековечивают проблемы психического здоровья матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предлагаемый проект представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности интегрированного вмешательства, которое одновременно лечит симптомы депрессии у матери и проблемы с поведением у потомства. Семьи (n = 40 матерей и их детей в возрасте от 2 до 4 лет) будут рандомизированы для получения 10 сеансов ABC или 10 сеансов ABC+D у себя дома. ABC+D — это расширенная версия ABC, которая дополнительно лечит симптомы депрессии у матери с помощью программы «Матери и дети», адаптированной для матерей малышей. Конкретными целями предлагаемого проекта являются:
Цель 1. Собрать предварительные данные о возможности и приемлемости ABC+D в рамках подготовки к небольшому пилотному рандомизированному контролируемому исследованию (РКИ).
Цель 2. Провести небольшое пилотное РКИ для изучения эффективности ABC и ABC+D
Цель 3: Оценить общую приемлемость (оценка матери и поставщика услуг), уместность (оценка матери и поставщика услуг) и осуществимость (оценка врача) ABC+D. Матери также будут оценивать свою удовлетворенность каждым занятием и его полезность, интерес и понятность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери в возрасте 18 лет и старше с выраженными депрессивными симптомами, что определяется оценкой 16 баллов или выше по пересмотренной шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R).
- Биологические дети (от матерей, описанных выше) в возрасте от 2 до 4 лет с повышенными проблемами поведения, что определяется оценкой 18 или выше баллов по скрининговой оценке раннего детства (ECSA)
- англо- или испаноязычный
Критерий исключения:
- Самооценка истории психоза или активного суицидального поведения, как определено самоотчетом о конкретном плане самоубийства или недавней попытке
- Детский диагноз аутизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Азбука
Привязанность и Биоповеденческие Наверстывания, 10 еженедельных занятий, которые обеспечивают родительскую поддержку
|
ABC проводится обученным тренером для родителей.
Коуч для родителей предоставляет информацию о воспитании детей и развитии ребенка.
Основное внимание уделяется оказанию поддержки родителям маленьких детей и улучшению отношений между родителями и детьми.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Азбука+д
Привязанность и Биоповеденческие наверстывания, а также еженедельные 5-10-минутные видеоролики, которые дополнительно поддерживают настроение матерей, стресс и преодоление стресса
|
ABC+D предлагает те же 10 сеансов поддержки родителей, что и ABC, и дополнительно предоставляет еженедельные короткие видеоролики, которые помогают матерям развивать навыки преодоления стресса и регулирования настроения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии по Системе измерения сообщаемых пациентами исходов (PROMIS)
Временное ограничение: Исходный уровень до после вмешательства. Это примерно 10 недель.
|
Баллы варьируются от 34,5 до 82,3, при этом более высокие значения указывают на более тяжелые симптомы
|
Исходный уровень до после вмешательства. Это примерно 10 недель.
|
|
Изменение оценки скрининга раннего детства (ECSA)
Временное ограничение: Исходный уровень до после вмешательства. Это примерно 10 недель.
|
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие значения указывают на более тяжелые симптомы
|
Исходный уровень до после вмешательства. Это примерно 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A137439
- R56MH127032 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут передаваться через архив данных NIMH (NDA).
Сроки обмена IPD
Данные этого клинического исследования требуют значительной обработки после завершения сбора данных.
Мы отправим чистый набор данных после окончательной блокировки данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи с соответствующей квалификацией могут запросить набор данных через платформу архива данных NIMH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .