애착 및 생물학적 행동 따라잡기 및 우울증 치료 (ABC+D)
2026년 3월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
산모의 우울증과 아동의 행동문제 치료를 위한 통합중재의 효용성: 거래적 관점
어머니의 우울증은 아동의 행동 문제 발달에 영향을 미치며 그 반대도 마찬가지입니다. 그러나 대부분의 개입은 둘 다보다는 어머니의 우울증이나 아동의 행동 문제를 단독으로 다룹니다.
이 프로젝트는 엄마와 아이를 통합적으로 치료하는 개입의 효능을 평가합니다.
효과는 시간이 지남에 따라 모자 정신 건강 문제를 지속시키는 상호 관계를 방해할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 산모의 우울 증상과 자녀의 행동 문제를 이중으로 치료하는 통합 개입의 효과를 평가하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 가족(n = 어머니 40명과 2~4세 자녀)은 무작위로 집에서 ABC 10회 또는 ABC+D 10회를 받도록 배정됩니다. ABC+D는 ABC의 확장판으로 영유아 엄마를 위한 엄마와 아기를 활용해 산모의 우울 증상을 추가로 치료한다. 이 제안된 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 소규모 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 준비하기 위해 ABC+D의 타당성과 수용 가능성에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
목표 2. 소규모 파일럿 RCT를 수행하여 ABC 및 ABC+D의 효과를 조사합니다.
목표 3: ABC+D의 전반적인 수용 가능성(어머니 및 제공자 등급), 적합성(어머니 및 제공자 등급) 및 타당성(제공자 등급)을 평가합니다. 어머니는 또한 각 세션에 대한 만족도와 그것이 유용하고 흥미롭고 이해하기 쉬운 정도를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CESD-R(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised)에서 16점 이상의 점수로 결정된 우울 증상이 고조된 18세 이상의 산모
- ECSA(Early Childhood Screening Assessment)에서 18점 이상의 점수로 결정된 행동 문제가 높은 2세에서 4세 사이의 생물학적 아동(위에서 설명한 어머니의)
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
- 특정 자살 계획 또는 최근 시도에 대한 자가 보고로 정의되는 정신병 또는 적극적인 자살 경향의 자가 보고 병력
- 자폐증 아동 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알파벳
애착 및 생물학적 행동 따라잡기, 육아 지원을 제공하는 10주 세션
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ABC는 훈련된 학부모 코치가 제공합니다.
학부모 코치는 육아 및 아동 발달에 대한 정보를 제공합니다.
초점은 어린 자녀의 부모를 지원하고 부모-자녀 관계를 개선하는 데 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: ABC+D
애착 및 생물학적 행동 따라 잡기 및 어머니의 기분, 스트레스 및 대처에 대한 추가 지원을 제공하는 주간 5-10분 비디오
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ABC+D는 ABC에서 제공하는 것과 동일한 10개 세션의 양육 지원을 제공하며 추가로 어머니가 스트레스에 대처하고 기분을 조절하는 기술을 개발하는 데 도움이 되는 짧은 주간 비디오를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 점수의 변화
기간: 기준 시점부터 중재 후까지입니다. 이는 약 10주입니다.
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점수는 34.5에서 82.3 사이이며, 값이 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준 시점부터 중재 후까지입니다. 이는 약 10주입니다.
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영유아 선별 평가(ECSA) 점수 변화
기간: 기준 시점부터 중재 후까지입니다. 이는 약 10주입니다.
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점수는 0에서 80 사이이며, 값이 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다
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기준 시점부터 중재 후까지입니다. 이는 약 10주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIMH Data Archive(NDA)를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
이 임상 시험의 데이터는 데이터 수집 완료 후 상당한 처리가 필요합니다.
최종 데이터 잠금 후 깨끗한 데이터 세트를 제출합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 적절한 자격이 있으면 NIMH Data Archive Platform을 통해 데이터 세트를 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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