Apego y recuperación bioconductual y tratamiento de la depresión (ABC+D)
30 de marzo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Eficacia de una intervención integrada para tratar la depresión materna y los problemas de conducta infantil: una perspectiva transaccional
La depresión materna influye en el desarrollo de los problemas de conducta de los niños y viceversa; sin embargo, la mayoría de las intervenciones abordan de manera singular la depresión materna o los problemas de comportamiento de los niños en lugar de ambos.
Este proyecto evalúa la eficacia de una intervención que trata tanto a madres como a niños de manera integrada.
Se espera que los efectos interrumpan las relaciones recíprocas que perpetúan los problemas de salud mental maternoinfantil a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto propuesto es un ensayo controlado aleatorizado piloto para evaluar la eficacia de una intervención integrada que trata de forma dual los síntomas depresivos maternos y los problemas de conducta de los hijos. Las familias (n = 40 madres y sus hijos de 2 a 4 años) serán aleatorias para recibir 10 sesiones de ABC o 10 sesiones de ABC+D en su hogar. ABC+D es una versión ampliada de ABC que además trata los síntomas depresivos maternos utilizando Mothers and Babies adaptados para madres de niños pequeños. Los objetivos específicos de este proyecto propuesto son:
Objetivo 1. Recopilar datos preliminares sobre la viabilidad y aceptabilidad de ABC+D en preparación para un pequeño ensayo piloto controlado aleatorio (RCT).
Objetivo 2. Llevar a cabo un pequeño ECA piloto para examinar la eficacia de ABC y ABC+D
Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad general (calificada por la madre y el proveedor), la idoneidad (calificada por la madre y el proveedor) y la viabilidad (calificada por el proveedor) de ABC+D. Las madres también calificarán su satisfacción con cada sesión y el grado en que fue útil, interesante y comprensible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de 18 años de edad o más con síntomas depresivos elevados según lo determinado por una puntuación de 16 o más en la Escala de Depresión Revisada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R)
- Niños biológicos (de madres descritas anteriormente) entre 2 y 4 años de edad con problemas de comportamiento elevados según lo determinado por una puntuación de 18 o más en la Evaluación de detección de la primera infancia (ECSA)
- de habla inglesa o española
Criterio de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de psicosis o tendencias suicidas activas según lo definido por el autoinforme de un plan de suicidio específico o intento reciente
- Diagnóstico infantil de autismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A B C
Apego y recuperación bioconductual, 10 sesiones semanales que brindan apoyo a los padres
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ABC es impartido por un entrenador de padres capacitado.
El entrenador de padres proporciona información sobre la crianza de los hijos y el desarrollo infantil.
La atención se centra en brindar apoyo a los padres de niños pequeños y mejorar la relación entre padres e hijos.
Otros nombres:
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Experimental: ABC+D
Apego y actualización bioconductual más videos semanales de 5 a 10 minutos que brindan apoyo adicional para el estado de ánimo, el estrés y el afrontamiento de las madres
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ABC+D ofrece las mismas 10 sesiones de apoyo para padres que brinda ABC y, además, proporciona videos breves semanales que ayudan a las madres a desarrollar habilidades para lidiar con el estrés y regular el estado de ánimo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Depresión del Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea base hasta la post-intervención. Esto es aproximadamente 10 semanas.
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Las puntuaciones van de 34,5 a 82,3, con valores más altos que indican síntomas más graves
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Línea base hasta la post-intervención. Esto es aproximadamente 10 semanas.
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Cambio en la Puntuación de la Evaluación de Detección Temprana en la Infancia (ECSA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de la intervención. Esto es aproximadamente 10 semanas.
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Las puntuaciones van de 0 a 80, donde los valores más altos indican síntomas más graves
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Desde el inicio hasta después de la intervención. Esto es aproximadamente 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Roubinov, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A137439
- R56MH127032 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través del archivo de datos del NIMH (NDA)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de este ensayo clínico requieren un procesamiento significativo después de completar la recopilación de datos.
Enviaremos un conjunto de datos limpio después del bloqueo de datos final.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que tengan las calificaciones adecuadas pueden solicitar el conjunto de datos a través de la plataforma de archivo de datos del NIMH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .