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PLAIAR-Tr​​ial: 炎症と消散における血小板 (PLAIAR)

2021年11月2日 更新者:University Hospital Muenster

PlaIaR-Trial: 炎症と消散における血小板。

ARDS および非 ARDS 患者の気管支肺胞洗浄液および血液中の血小板の検出と測定。 血液中の表現型および炎症パラメーターと結果パラメーターとの相関。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

周術期患者

説明

包含基準:

  • ルーチンの気管支鏡検査
  • 周術期の患者
  • 年齢>=18歳
  • 同意

除外基準:

  • 上気道での活動性または最近(過去 7 日間)の出血
  • (微小)出血に関連した肺の最近の外傷性損傷
  • 血液吸引
  • 妊娠
  • 年齢<18歳
  • 急性腎障害 / 慢性腎不全 / 透析
  • 移植
  • HIV
  • 血液疾患
  • 免疫抑制
  • 抗血小板療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDSを伴う肺炎患者
-気管支鏡検査を必要とする肺炎誘発ARDSの周術期/集中治療環境の患者。
BAL および血液サンプルは、血液分析装置、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、RNAseq 分析、およびマルチプレックスによって測定されます。
ARDS のない換気患者
人工呼吸器を使用している ARDS のない患者。
BAL および血液サンプルは、血液分析装置、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、RNAseq 分析、およびマルチプレックスによって測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BALおよび血液中の血小板の検出可能性と変化
時間枠:5-7 日
5-7 日
臓器不全、生存。
時間枠:1年
1年
全身の血小板数と白血球数
時間枠:5-7 日
5-7 日
全身性血小板および白血球の表現型。
時間枠:5-7 日
5-7 日
全身性サイトカイン プロファイル。
時間枠:5-7 日
5-7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr.、University Hospital Muenster
  • 主任研究者:Andreas Margraf, Dr.、University Hospital Muenster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-Anit-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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