- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098106
PLAIAR-Trial: Płytki krwi w stanie zapalnym i rozdzielczości (PLAIAR)
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
PlaIaR-Trial: Płytki krwi w stanie zapalnym i rozdzielczości.
Wykrywanie i oznaczanie płytek krwi w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i krwi u pacjentów z ARDS i bez ARDS.
Korelacja z fenotypem i parametrami stanu zapalnego we krwi i parametrami końcowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carola Wempe, Dr
- Numer telefonu: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andreas Margraf, Dr
- Numer telefonu: +492518346843
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muenster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Muenster
-
Kontakt:
- Carola Wempe, Dr.
- Numer telefonu: +4925147255
- E-mail: wempe-c@anit.uni-muenster.de
-
Kontakt:
- Andreas Margraf, Dr.
- E-mail: andreas.margraf@anit.uni-muenster.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w okresie okołooperacyjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rutynowa bronchoskopia
- Pacjent w okresie okołooperacyjnym
- Wiek >=18 lat
- Zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Czynne lub niedawno przebyte (w ciągu ostatnich 7 dni) krwawienie z górnych dróg oddechowych
- Niedawne urazowe uszkodzenie płuc związane z (mikro-) krwotokiem
- Aspiracja krwi
- Ciąża
- Wiek <18 lat
- Ostra niewydolność nerek / Przewlekła niewydolność nerek / Dializa
- Przeszczep
- HIV
- Choroby hematologiczne
- Immunosupresja
- Terapia przeciwpłytkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zapaleniem płuc z ARDS
Pacjenci w okresie okołooperacyjnym/intensywnej terapii z ARDS wywołanym zapaleniem płuc wymagający bronchoskopii.
|
BAL i próbki krwi są mierzone za pomocą analizatora hematologicznego, cytometrii przepływowej, western blot, analizy RNAseq i multipleksu.
|
|
Wentylowani pacjenci bez ARDS
Pacjenci bez ARDS na wentylacji mechanicznej.
|
BAL i próbki krwi są mierzone za pomocą analizatora hematologicznego, cytometrii przepływowej, western blot, analizy RNAseq i multipleksu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywalność i zmiany liczby płytek krwi w BAL i krwi
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
5-7 dni
|
|
Niewydolność narządów, przeżycie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ogólnoustrojowa liczba płytek krwi i leukocytów
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
5-7 dni
|
|
Ogólnoustrojowe fenotypy płytek krwi i leukocytów.
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
5-7 dni
|
|
Ogólnoustrojowe profile cytokin.
Ramy czasowe: 5-7 dni
|
5-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Zarbock, Univ.-Prof. Dr., University Hospital Muenster
- Główny śledczy: Andreas Margraf, Dr., University Hospital Muenster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-Anit-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .